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薬－２ 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会 欧州製薬団体連合会 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75790.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第248回 8／26）《厚生労働省》 |
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PhRMA調査結果
日本国内での新薬開発・薬事戦略への影響
MFN価格政策によって日本国内の新薬開発や薬事戦略に影響があったか？
会員企業15社における
国内新薬開発等への影響有無
新薬開発等に「影響があった」と回答した6社の回答内容
影響の内容
国内承認申請時期の
遅延発生(見込を含む)
無回答
3社
現時点
生じていない
6社
国内研究開発予算の
減少(見込を含む)
影響が
あった
国内開発の決定を保留したり
開発着手を延期した製品がある
6社
無回答
12製品
（複数回答）
影響の理由
3社
2社
MFN価格政策の影響による
グローバル全体の業績変化
MFN価格政策の影響を避けるため
国内上市しない可能性あるから
MFN価格政策の影響度合が
現時点不明のため
1社
1社
5社
4社
2社
MFN価格政策の影響による
日本法人の業績変化
1社
無回答
1社
新薬開発等への影響に関する主なコメント
➢ グローバル本社が求める目標水準以上の薬価を日本で取得できる可能性が見通せないため、先駆的医薬品
の申請が保留となった製品がある
➢ 国内開発の見送りや中止を決定した製品があり、今後その方向性がますます強くなる。新規開発計画への着
手も、今後は相当程度の遅れが想定される
➢ 国内開発自体は実施するが、上市前提ではなく、上市するか否かは別に評価・決定することとされた
10
日本国内での新薬開発・薬事戦略への影響
MFN価格政策によって日本国内の新薬開発や薬事戦略に影響があったか？
会員企業15社における
国内新薬開発等への影響有無
新薬開発等に「影響があった」と回答した6社の回答内容
影響の内容
国内承認申請時期の
遅延発生(見込を含む)
無回答
3社
現時点
生じていない
6社
国内研究開発予算の
減少(見込を含む)
影響が
あった
国内開発の決定を保留したり
開発着手を延期した製品がある
6社
無回答
12製品
（複数回答）
影響の理由
3社
2社
MFN価格政策の影響による
グローバル全体の業績変化
MFN価格政策の影響を避けるため
国内上市しない可能性あるから
MFN価格政策の影響度合が
現時点不明のため
1社
1社
5社
4社
2社
MFN価格政策の影響による
日本法人の業績変化
1社
無回答
1社
新薬開発等への影響に関する主なコメント
➢ グローバル本社が求める目標水準以上の薬価を日本で取得できる可能性が見通せないため、先駆的医薬品
の申請が保留となった製品がある
➢ 国内開発の見送りや中止を決定した製品があり、今後その方向性がますます強くなる。新規開発計画への着
手も、今後は相当程度の遅れが想定される
➢ 国内開発自体は実施するが、上市前提ではなく、上市するか否かは別に評価・決定することとされた
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