よむ、つかう、まなぶ。
薬－２ 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会 欧州製薬団体連合会 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75790.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第248回 8／26）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
米国の最恵国待遇（MFN）価格政策
MFNは、米国で導入された外国価格参照方式。高所得国間での価格の均衡を目的に、日本を含む参照国
の価格水準を踏まえて、米国価格が上市時・市販後に調整される。
MFN価格政策に関するこれまでの動き1
⚫ 2025年5月
トランプ政権が大統領令を発出。米国の医
薬品価格を引き下げるため、外国価格の参
照を含む様々な措置を講ずるほか、他国に
おける不当に低い医薬品価格を排除する
ための貿易策を講じるよう指示。
⚫ 2025年7月
トランプ政権が、大手製薬会社17社に対し、
書簡を送付。
⚫ 2025年9月～2026年4月
上記17社との間で、個別合意が成立。
⚫ 2025年11～12月
CMS（Centers for Medicare & Medicaid
Services）が3つのMFN価格政策
(GENEROUS, GLOBE, GUARD)を公表。
MFN価格政策のスキーム
• 新薬上市時だけでなく市販後にも定期的に外国価格を参照し、米国価格に反映
• 外国価格は、各国の購買力平価調整後の1人当たりGDP値（GDP-PPP）に基づき
調整した値を使用
ホワイトハウス
との個別合意
（17社）2
参加
GENEROUS3
GLOBE 4
任意参加
GUARD 5
強制参加
期間
個別合意に基づく
2026年1月～
2030年12月
2026年10月～
2031年9月
2027年1月～
2031年12月
影響を受ける
米国市場の
セグメント
新製品： 全セグメント
既存品： メディケイド
メディケイド
メディケア
パートB
メディケア
パートD
参照国
参照価格
日本を含む8か国
参照国中、２番目に低いネット価格
日本を含む19か国
方式1（標準）：
参照国中、最も低いリスト価格
方式2（任意）：
参照国のネット価格の加重平均値
1. The White House: Fact Sheet: President Donald J. Trump Announces Deal with Regeneron to Bring Most-Favored-Nation Pricing to American Patients (April 23, 2026)
2. The White House: Savings from Most-Favored-Nation Drug Pricing Policy (May 5, 2026).
3. CMS: GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid) Model. 4. CMS: GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing) Model. 5. CMS:GUARD (Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs) Model
6
MFNは、米国で導入された外国価格参照方式。高所得国間での価格の均衡を目的に、日本を含む参照国
の価格水準を踏まえて、米国価格が上市時・市販後に調整される。
MFN価格政策に関するこれまでの動き1
⚫ 2025年5月
トランプ政権が大統領令を発出。米国の医
薬品価格を引き下げるため、外国価格の参
照を含む様々な措置を講ずるほか、他国に
おける不当に低い医薬品価格を排除する
ための貿易策を講じるよう指示。
⚫ 2025年7月
トランプ政権が、大手製薬会社17社に対し、
書簡を送付。
⚫ 2025年9月～2026年4月
上記17社との間で、個別合意が成立。
⚫ 2025年11～12月
CMS（Centers for Medicare & Medicaid
Services）が3つのMFN価格政策
(GENEROUS, GLOBE, GUARD)を公表。
MFN価格政策のスキーム
• 新薬上市時だけでなく市販後にも定期的に外国価格を参照し、米国価格に反映
• 外国価格は、各国の購買力平価調整後の1人当たりGDP値（GDP-PPP）に基づき
調整した値を使用
ホワイトハウス
との個別合意
（17社）2
参加
GENEROUS3
GLOBE 4
任意参加
GUARD 5
強制参加
期間
個別合意に基づく
2026年1月～
2030年12月
2026年10月～
2031年9月
2027年1月～
2031年12月
影響を受ける
米国市場の
セグメント
新製品： 全セグメント
既存品： メディケイド
メディケイド
メディケア
パートB
メディケア
パートD
参照国
参照価格
日本を含む8か国
参照国中、２番目に低いネット価格
日本を含む19か国
方式1（標準）：
参照国中、最も低いリスト価格
方式2（任意）：
参照国のネット価格の加重平均値
1. The White House: Fact Sheet: President Donald J. Trump Announces Deal with Regeneron to Bring Most-Favored-Nation Pricing to American Patients (April 23, 2026)
2. The White House: Savings from Most-Favored-Nation Drug Pricing Policy (May 5, 2026).
3. CMS: GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid) Model. 4. CMS: GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing) Model. 5. CMS:GUARD (Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs) Model
6