よむ、つかう、まなぶ。
総－１医療機器の保険適用について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75269.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第654回 8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
［参考］
：企業提出資料を基に作成
○
企業希望価格
販売名
償還価格
との比
原価計算方式
ＢＤ アビテン フ
62,200 円
ロアブル
○
外国平均価格
類似機能区分
改良加算 10％
1.04
加算係数 0.2
補正加算
改良加算
（ホ）構造等の工夫により、類似機能区分に属する既収載品に比して、より安全かつ簡易な手技が
可能となること等が、客観的に示されていること。
（1p）
（チ）人その他生物（植物を除く。
）に由来するものを原料又は材料（以下「生物由来原料等」と
いう。
）として用いた類似機能区分に属する既収載品に比して、全ての生物由来原料等を除いた場
合で、かつ、同等の機能を有することが客観的に示されていること。
（1p）
合計２ポイントで 10％（１ポイントあたり５％換算。開示度 50％未満のため加算係数 0.2 をかけて
２％で評価）の加算を希望する。
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：58,324 人
○
本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：11,665 人
予測販売金額：7.3 億円
○
諸外国におけるリストプライス
アメリカ
合衆国
400 米ドル
(60,000 円)
連合王国
ドイツ
フランス
－
－
－
オーストラリ
ア
－
外国平均価格
60,000 円
＊為替レート（2025 年 5 月～2026 年 4 月の日銀による為替レートの平均）
１米ドル=150 円
4
：企業提出資料を基に作成
○
企業希望価格
販売名
償還価格
との比
原価計算方式
ＢＤ アビテン フ
62,200 円
ロアブル
○
外国平均価格
類似機能区分
改良加算 10％
1.04
加算係数 0.2
補正加算
改良加算
（ホ）構造等の工夫により、類似機能区分に属する既収載品に比して、より安全かつ簡易な手技が
可能となること等が、客観的に示されていること。
（1p）
（チ）人その他生物（植物を除く。
）に由来するものを原料又は材料（以下「生物由来原料等」と
いう。
）として用いた類似機能区分に属する既収載品に比して、全ての生物由来原料等を除いた場
合で、かつ、同等の機能を有することが客観的に示されていること。
（1p）
合計２ポイントで 10％（１ポイントあたり５％換算。開示度 50％未満のため加算係数 0.2 をかけて
２％で評価）の加算を希望する。
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：58,324 人
○
本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：11,665 人
予測販売金額：7.3 億円
○
諸外国におけるリストプライス
アメリカ
合衆国
400 米ドル
(60,000 円)
連合王国
ドイツ
フランス
－
－
－
オーストラリ
ア
－
外国平均価格
60,000 円
＊為替レート（2025 年 5 月～2026 年 4 月の日銀による為替レートの平均）
１米ドル=150 円
4