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総－１医療機器の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75269.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第654回 8／5）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
ＢＤ アビテン フロアブル
株式会社メディコン
決定区分
主な使用目的
Ｃ１（新機能）
本品は、各種手術時において、結紮や通常の
処置による止血が無効または実施できない場合
の止血の補助に使用する。
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
ＢＤ アビテン
フロアブル
48,700 円
原価計算方式
0.81
該当なし
ＢＤ アビテン
フロアブル
○
保険償還価格
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：66,765 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：13,353 人
予測販売金額：6.5 億円
○ 費用対効果評価への該当性
該当しない(ピーク時の市場規模予測が 50 億円未満)
○ 定義案
「106 微線維性コラーゲン」の定義を下線部のとおり、追加・変更する。
（１）定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「医療用品（４）整形用品」であって、一般的名称が
「コラーゲン使用吸収性局所止血材」、
「ゼラチン使用吸収性局所止血材」又は「ヒトト
ロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材」であること。
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販売名
保険適用希望企業
販売名
ＢＤ アビテン フロアブル
株式会社メディコン
決定区分
主な使用目的
Ｃ１（新機能）
本品は、各種手術時において、結紮や通常の
処置による止血が無効または実施できない場合
の止血の補助に使用する。
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
ＢＤ アビテン
フロアブル
48,700 円
原価計算方式
0.81
該当なし
ＢＤ アビテン
フロアブル
○
保険償還価格
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：66,765 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：13,353 人
予測販売金額：6.5 億円
○ 費用対効果評価への該当性
該当しない(ピーク時の市場規模予測が 50 億円未満)
○ 定義案
「106 微線維性コラーゲン」の定義を下線部のとおり、追加・変更する。
（１）定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「医療用品（４）整形用品」であって、一般的名称が
「コラーゲン使用吸収性局所止血材」、
「ゼラチン使用吸収性局所止血材」又は「ヒトト
ロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材」であること。
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