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出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第651回 6／24）《厚生労働省》 |
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表 2 臨床病期別の OS の中間解析結果（ITT 集団、2024 年 12 月 20 日データカットオ
フ）
イベント数
（%）
本剤併用群
37
10（27.0）
ⅡA 期
対照群
7（28.0）
25
本剤併用群
33（30.3）
109
ⅡB 期
対照群
108
31（28.7）
本剤併用群
89（31.0）
287
Ⅲ期
対照群
116（38.9）
298
本剤併用群
41
13（31.7）
ⅣA 期
対照群
42
21（50.0）
－：推定不能、*：非層別 Cox 比例ハザードモデル
臨床病期
投与群
1.0
対照群
1.0
全
0.7
生
0.6
存
本剤併用群
0.53［0.26, 1.04］
本剤併用群
0.5
0.3
0.2
0.2
0.1
0.1
0.0
0
3
6
9
無作
37
25
0
12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45
付からの期間（月）
35 34 32 30 29 28 28 28 27 22 19 13 10
24 23 23 23 23 22 21 20 18 15 7 7 5
1.0
合
0.76［0.57, 1.00］
合 0.4
0.4
合 0.3
全
生
存
1.08［0.66, 1.77］
0.8
0.8
全 0.7
生 0.6
存 0.5
At risk数
本剤併用群
対照群
－［－, －］
対照群
0.9
0.9
0.0
ハザード比*
［95%CI］
中央値［95%CI］
（カ月）
－［－, －］
－［32.20, －］
－［39.69, －］
－［－, －］
－［－, －］
47.21［45.08, －］
－［－, －］
33.97［12.58, －］
例数
3
0
At risk数
本剤併用群
対照群
0
0
全
生
存
0.7
0.6
対照群
0.5
0.4
0.3
合
0.2
9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
無作
付からの期間（月）
109 107 100 94 93 90 87 84 82
108 105 100 95 95 91 88 87 83
1.0
0.9
本剤併用群
0.9
0.8
3 6
77 63 40 25 13
81 65 46 26 14
3
7
1
4
0
0
0
1
本剤併用群
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
対照群
0.3
0.2
0.1
0.0
0.1
0.0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
無作
付からの期間（月）
At risk数
本剤併用群 287 282 267 260 246 237 228 224 211 205 183 127 90 47 28
対照群 298 287 277 262 248 234 220 205 198 189 167 132 88 48 26
6
7
1
1
At risk数
本剤併用群
対照群
0
0
0
3
6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
無作
付からの期間（月）
41 40 37 36 34 33 33 31 30 29 25 19 15 10 4
42 40 38 33 28 25 23 23 21 20 15 12 7 5 0
1
0
1
0
0
0
図 4 臨床病期別の OS の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線（ITT 集団、2024 年 12 月 20 日デ
ータカットオフ）（左上図：ⅡA 期、右上図：ⅡB 期、左下図：Ⅲ期、右下図：ⅣA 期）
8
フ）
イベント数
（%）
本剤併用群
37
10（27.0）
ⅡA 期
対照群
7（28.0）
25
本剤併用群
33（30.3）
109
ⅡB 期
対照群
108
31（28.7）
本剤併用群
89（31.0）
287
Ⅲ期
対照群
116（38.9）
298
本剤併用群
41
13（31.7）
ⅣA 期
対照群
42
21（50.0）
－：推定不能、*：非層別 Cox 比例ハザードモデル
臨床病期
投与群
1.0
対照群
1.0
全
0.7
生
0.6
存
本剤併用群
0.53［0.26, 1.04］
本剤併用群
0.5
0.3
0.2
0.2
0.1
0.1
0.0
0
3
6
9
無作
37
25
0
12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45
付からの期間（月）
35 34 32 30 29 28 28 28 27 22 19 13 10
24 23 23 23 23 22 21 20 18 15 7 7 5
1.0
合
0.76［0.57, 1.00］
合 0.4
0.4
合 0.3
全
生
存
1.08［0.66, 1.77］
0.8
0.8
全 0.7
生 0.6
存 0.5
At risk数
本剤併用群
対照群
－［－, －］
対照群
0.9
0.9
0.0
ハザード比*
［95%CI］
中央値［95%CI］
（カ月）
－［－, －］
－［32.20, －］
－［39.69, －］
－［－, －］
－［－, －］
47.21［45.08, －］
－［－, －］
33.97［12.58, －］
例数
3
0
At risk数
本剤併用群
対照群
0
0
全
生
存
0.7
0.6
対照群
0.5
0.4
0.3
合
0.2
9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
無作
付からの期間（月）
109 107 100 94 93 90 87 84 82
108 105 100 95 95 91 88 87 83
1.0
0.9
本剤併用群
0.9
0.8
3 6
77 63 40 25 13
81 65 46 26 14
3
7
1
4
0
0
0
1
本剤併用群
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
対照群
0.3
0.2
0.1
0.0
0.1
0.0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
無作
付からの期間（月）
At risk数
本剤併用群 287 282 267 260 246 237 228 224 211 205 183 127 90 47 28
対照群 298 287 277 262 248 234 220 205 198 189 167 132 88 48 26
6
7
1
1
At risk数
本剤併用群
対照群
0
0
0
3
6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
無作
付からの期間（月）
41 40 37 36 34 33 33 31 30 29 25 19 15 10 4
42 40 38 33 28 25 23 23 21 20 15 12 7 5 0
1
0
1
0
0
0
図 4 臨床病期別の OS の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線（ITT 集団、2024 年 12 月 20 日デ
ータカットオフ）（左上図：ⅡA 期、右上図：ⅡB 期、左下図：Ⅲ期、右下図：ⅣA 期）
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