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総-5参考4 (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第651回 6/24)《厚生労働省》
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1.0
0.9
0.8









本剤併用群

0.7
0.6
0.5

対照群

0.4
0.3
0.2



0.1
0.0
0

3

6

9

12

15

18

無作
At risk数
本剤併用群
対照群

21

24

27

30

33

36

39

42

45

48

51

33
26

20
21

2
2

1
1

0
0

付からの期間(月)

474 436 404 381 351 334 320 307 288 234 187
474 429 392 360 329 302 278 264 249 202 160

107
89

88
65

図 1 中間解析時の無イベント生存期間の Kaplan-Meier 曲線(MATTERHORN 試験)

中間解析(2024 年 12 月 20 日データカットオフ)の結果、重要な副次評価項目のひ
とつである全生存期間の中央値(95%信頼区間)
(321 件のイベント)は、本剤併用群で
NE(NE~NE)
、対照群で 47.2(45.1~NE)カ月であった(ハザード比[95%信頼区間]

0.78[0.62~0.97])。

1.0
0.9

0.8






本剤併用群

0.7
0.6

対照群

0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.0
0
At risk数
本剤併用群
対照群

3

6

9

12

15

18

無作

21

24

27

30

33

36

39

42

45

48

51

80
72

38
33

8
11

2
2

0
0

付からの期間(月)

474 464 438 422 403 389 376 367 351 338 293
474 457 439 414 395 374 354 337 323 309 262

205 143
197 128

図 2 中間解析時の全生存期間の Kaplan-Meier 曲線(MATTERHORN 試験)

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