よむ、つかう、まなぶ。
総－５参考４ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第651回 6／24）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
例数（%）
器官別大分類 / 基本語
(MedDRA/J ver. 27.1)
本剤併用群（475 例）
全 Grade
Grade 3-4
Grade 5
疲労
113 (23.8)
9 (1.9)
0
無力症
74 (15.6)
12 (2.5)
0
発熱
47 (9.9)
3 (0.6)
0
粘膜の炎症
26 (5.5)
2 (0.4)
0
好中球数減少
116 (24.4)
92 (19.4)
0
白血球数減少
43 (9.1)
25 (5.3)
0
血小板数減少
30 (6.3)
2 (0.4)
0
体重減少
25 (5.3)
1 (0.2)
0
33 (6.9)
5 (1.1)
0
臨床検査
傷害、中毒および処置合併症
注入に伴う反応
なお、以下に関連事象を含む副作用発現状況の集計結果を示す。本剤併用群において、
本剤と因果関係が否定できない間質性肺疾患 14 例（2.9%）、大腸炎 6 例（1.3%）、重
度の下痢 3 例（0.6%）、消化管穿孔 1 例（0.2%）、甲状腺機能低下症 31 例（6.5%）、
甲状腺機能亢進症 21 例（4.4%）、副腎機能障害 6 例（1.3%）、下垂体機能障害 3 例
（0.6%）、1 型糖尿病 4 例（0.8%）、肝機能障害・肝炎 38 例（8.0%）、腎障害（間質
性腎炎等）3 例（0.6%）、筋炎 1 例（0.2%）、心筋炎 1 例（0.2%）、膵炎 2 例（0.4%）、
重度の皮膚障害 1 例（0.2%）、神経障害（ギラン・バレー症候群を含む）6 例（1.3%）、
infusion reaction 8 例（1.7%）が認められた。また、硬化性胆管炎、横紋筋融解症、重症
筋無力症、免疫性血小板減少症、脳炎、発熱性好中球減少症、髄膜炎及び赤芽球癆は認
められなかった。
10
器官別大分類 / 基本語
(MedDRA/J ver. 27.1)
本剤併用群（475 例）
全 Grade
Grade 3-4
Grade 5
疲労
113 (23.8)
9 (1.9)
0
無力症
74 (15.6)
12 (2.5)
0
発熱
47 (9.9)
3 (0.6)
0
粘膜の炎症
26 (5.5)
2 (0.4)
0
好中球数減少
116 (24.4)
92 (19.4)
0
白血球数減少
43 (9.1)
25 (5.3)
0
血小板数減少
30 (6.3)
2 (0.4)
0
体重減少
25 (5.3)
1 (0.2)
0
33 (6.9)
5 (1.1)
0
臨床検査
傷害、中毒および処置合併症
注入に伴う反応
なお、以下に関連事象を含む副作用発現状況の集計結果を示す。本剤併用群において、
本剤と因果関係が否定できない間質性肺疾患 14 例（2.9%）、大腸炎 6 例（1.3%）、重
度の下痢 3 例（0.6%）、消化管穿孔 1 例（0.2%）、甲状腺機能低下症 31 例（6.5%）、
甲状腺機能亢進症 21 例（4.4%）、副腎機能障害 6 例（1.3%）、下垂体機能障害 3 例
（0.6%）、1 型糖尿病 4 例（0.8%）、肝機能障害・肝炎 38 例（8.0%）、腎障害（間質
性腎炎等）3 例（0.6%）、筋炎 1 例（0.2%）、心筋炎 1 例（0.2%）、膵炎 2 例（0.4%）、
重度の皮膚障害 1 例（0.2%）、神経障害（ギラン・バレー症候群を含む）6 例（1.3%）、
infusion reaction 8 例（1.7%）が認められた。また、硬化性胆管炎、横紋筋融解症、重症
筋無力症、免疫性血小板減少症、脳炎、発熱性好中球減少症、髄膜炎及び赤芽球癆は認
められなかった。
10