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総－３医療機器及び臨床検査の保険適用について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第651回 6／24）《厚生労働省》 |
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［参考］
：企業提出資料を基に作成
○ 企業希望価格
販売名
償還価格
ＥＬＬＡ－ＢＤステン
トＰＸ
外国平均価格
類似機能区分
との比
原価計算方式
383,000 円
1.4
有用性加算 15％
○ 有用性系加算
有用性加算
ハ 対象疾病の治療方法の改善
b 対象疾病に対する標準的治療法として今後位置づけられる
c 既存の治療方法に比べて効果の発現が著しく速い若しくは効果の持続が著しく長い、又は使用
に際して患者の利便性や負担軽減（時間短縮等）が著しく高い
d 既存の治療方法との併用により臨床上有用な効果の増強が示される
合計３ポイントで 15％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○ 関連技術料
Ｋ５２２－２ 食道ステント留置術
6,300 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,786 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：593 人
予測販売金額：2.28 億円
○ 諸外国におけるリストプライス
アメリカ
オーストラリ
連合王国
ドイツ
フランス
1,820 米ドル
1,395 英ポンド
1,484 ユーロ
1,558 ユーロ
3,500 豪ドル
（271,180 円）
（269,235 円）
(241,892 円)
（253,954 円）
（336,350 円）
合衆国
ア
外国平均価格
274,522 円
＊為替レート（2024 年 10 月～2025 年９月の日銀による為替レートの平均）
１米ドル=149 円、１英ポンド=193 円、１ユーロ=163 円、１豪ドル=96.1 円
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：企業提出資料を基に作成
○ 企業希望価格
販売名
償還価格
ＥＬＬＡ－ＢＤステン
トＰＸ
外国平均価格
類似機能区分
との比
原価計算方式
383,000 円
1.4
有用性加算 15％
○ 有用性系加算
有用性加算
ハ 対象疾病の治療方法の改善
b 対象疾病に対する標準的治療法として今後位置づけられる
c 既存の治療方法に比べて効果の発現が著しく速い若しくは効果の持続が著しく長い、又は使用
に際して患者の利便性や負担軽減（時間短縮等）が著しく高い
d 既存の治療方法との併用により臨床上有用な効果の増強が示される
合計３ポイントで 15％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○ 関連技術料
Ｋ５２２－２ 食道ステント留置術
6,300 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,786 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：593 人
予測販売金額：2.28 億円
○ 諸外国におけるリストプライス
アメリカ
オーストラリ
連合王国
ドイツ
フランス
1,820 米ドル
1,395 英ポンド
1,484 ユーロ
1,558 ユーロ
3,500 豪ドル
（271,180 円）
（269,235 円）
(241,892 円)
（253,954 円）
（336,350 円）
合衆国
ア
外国平均価格
274,522 円
＊為替レート（2024 年 10 月～2025 年９月の日銀による為替レートの平均）
１米ドル=149 円、１英ポンド=193 円、１ユーロ=163 円、１豪ドル=96.1 円
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