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総－３医療機器及び臨床検査の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第651回 6／24）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
ＥＬＬＡ－ＢＤス
テントＰＸ
○
ＥＬＬＡ－ＢＤステントＰＸ
株式会社パイオラックスメディカルデバイス
決定区分
主な使用目的
Ｃ１（新機
能）
本品は、難治性良性食道狭窄の拡張、及び開存性
を維持するために用いる吸収性食道用ステントであ
る。吸収・生分解性のため一定期間を過ぎると加水
分解される。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評価
への該当性
ＥＬＬＡ－ＢＤ
ステントＰＸ
261,000 円
原価計算方式
0.95
なし
○ 関連技術料
Ｋ５２２－２ 食道ステント留置術
6,300 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,786 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：593 人
予測販売金額：1.55 億円
○
定義案
以下の定義を追加する。
245 吸収性食道用ステント
定義
2
販売名
保険適用希望企業
販売名
ＥＬＬＡ－ＢＤス
テントＰＸ
○
ＥＬＬＡ－ＢＤステントＰＸ
株式会社パイオラックスメディカルデバイス
決定区分
主な使用目的
Ｃ１（新機
能）
本品は、難治性良性食道狭窄の拡張、及び開存性
を維持するために用いる吸収性食道用ステントであ
る。吸収・生分解性のため一定期間を過ぎると加水
分解される。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評価
への該当性
ＥＬＬＡ－ＢＤ
ステントＰＸ
261,000 円
原価計算方式
0.95
なし
○ 関連技術料
Ｋ５２２－２ 食道ステント留置術
6,300 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,786 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：593 人
予測販売金額：1.55 億円
○
定義案
以下の定義を追加する。
245 吸収性食道用ステント
定義
2