（iv） 同意を得ることが（1）又は（2）イ若しくはロのいずれに該当するかの別及びそ
の理由
（v） （ⅰ）～（ⅳ）に掲げるもののほか、必要な事項
提供依頼申出者は、申請を行うがんに係る調査研究について「調査研究を行う者が講ずる
同意代替措置に関する指針」
（平成 27 年 12 月厚生労働省告示第 471 号）に即した措置（※）
が講じられている場合、様式例第 2-1 号と同時に、以下の書類を添付して提出することとす
る。
・

同意代替措置が講じられていることがわかる書類

・

（1）に該当する場合は、その旨証明する書類

・

（2）の認定を受けようとする場合は、実施計画及び様式例 3-2 号の書類

都道府県の窓口組織では、
（２）の認定を受けようとする提供依頼申出者から提供の申出
を受け付けた場合、必要書類を厚生労働省に送付し、当該調査研究が厚生労働大臣の認定を
受けた後に、当該研究への情報の提供に係る審査を審議会その他の合議制の機関で行うも
のとする。
（※）
「調査研究を行う者が講ずる同意代替措置に関する指針」（平成 27 年 12 月厚生労働
省告示第 471 号）第二に定められている以下の措置のこと。
一 適切な情報公開
がんに係る調査研究を行う者が、調査研究対象者に係る全国がん登録情報等の提供
を受けるに当たり、次に掲げる情報を、当該がんに係る調査研究を行う者の属する機関
のホームページにおいて十分な期間掲載する等、調査研究対象者等が容易に知り得る
状態で適切に公開すること。
(１) 調査研究対象者の範囲、調査研究の目的、全国がん登録情報等の提供を受けるこ
とその他の調査研究の概要に関すること
(２) 全国がん登録情報等の利用目的
(３) 全国がん登録情報等に係る個人情報の取扱いに関すること
(４) 施行日後に改めて本人同意を得ることができない理由及び本指針の概要
二

調査研究対象者等が当該がんに係る調査研究のために全国がん登録情報等が提供さ

れることについて拒否できる機会の保障
がんに係る調査研究を行う者に調査研究対象者に係る全国がん登録情報等が提供さ
れることについて、調査研究対象者等が拒否できる機会を保障するため、次に掲げる情
報を、当該がんに係る調査研究を行う者の属する機関のホームページにおいて十分な
期間掲載する等、調査研究対象者等が容易に知り得る状態で適切に公開すること。
(１) 迅速に対応できる事務局の連絡先
(２) 全国がん登録情報等が当該がんに係る調査研究に利用されることを拒否すること

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