薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式 類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

令和８年４月２０日

薬

最類似薬

ガドクアトラン水和物

ガドブトロール

イ．効能・効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における
下記造影
左に同じ
○脳・脊髄造影
○躯幹部・四肢造影

ロ．薬理作用

プロトン緩和時間の短縮作用

左に同じ

ハ．組成及び
化学構造
及び鏡像異性体

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
静注

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有 用性加算 （Ⅰ ）
(３５～６０％)

該当しない

左に同じ
左に同じ
左に同じ

該当する（Ａ＝５％）
〔ハ．治療方法の改善（標準的治療法）: ③－b＝1p〕
有 用性加算 （Ⅱ ）
(５～３０％)

補
正
加
算

国内外の各種ガイドラインにおいて、腎機能障害患者や小児を含めた適応可能な患者に対し
ては、低Gd用量製剤の使用が推奨されており、低Gd用量の造影剤である本剤は標準治療に位置
づけられると考えられることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断
した。

市 場性加算 （Ⅰ ）
(１０～２０％)

該当しない

市 場性加算 （Ⅱ ）
(５％)

該当しない

特 定 用 途 加 算
(５～２０％)

該当しない
該当する（Ａ＝１５％）

小

児
加
算
(５～２０％)

先

駆
加
算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

本剤は小児に係る用法・用量が明示されていることから、加算の要件に該当する。小児に使
用可能な既収載品が存在するものの、臨床試験における日本人の組入れ数や、本邦が世界に先
駆けて初めての承認となったこと、ＰＭＤＡによる小児用医薬品開発計画確認相談における確
認を経て成人と小児の同時開発がなされたこと等を踏まえ、加算率は１５％が妥当である。

革新的新薬薬価維持
制 度 へ の 該 当 性

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解

第二回算定組織

令和

9

年

月

日