新医薬品の薬価算定について
整理番号

２６－５－内－３

薬 効 分 類

４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）

成

フェドラチニブ塩酸塩水和物

分

名

新薬収載希望者

レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン（株）

販
売
名
（規格単位 ）

インレビックカプセル１００ｍｇ（１００ｍｇ１カプセル）

効 能 ・ 効 果

骨髄線維症

主な用法・用量

通常、成人にはフェドラチニブとして１回４００ｍｇを１日１回経口投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：モメロチニブ塩酸塩水和物
会社名：グラクソ・スミスクライン（株）

算

比

較

販売名（規格単位）
オムジャラ錠２００ｍｇ注）
（２００ｍｇ１錠）

薬

薬価（１日薬価）
４２，４２８．００円
（４２，４２８．００円）

注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目

定
市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
１００ｍｇ１カプセル
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価

（加算前）
１０，６０７，００円

→

（加算後）
１１，１３７．４０円

なし
１００ｍｇ１カプセル １１，１３７．４０円（１日薬価：４４，５４９．６０
円）
外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

１００ｍｇ１カプセル
英国
51.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ １０，１４８，５０円
独国
31.75 ﾕｰﾛ
５，４３０，００円
仏国
27.79 ﾕｰﾛ
４，７５２，３０円
外国平均価格
６，７７６．９０円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

９年度

１９７人

３２億円

（注）為替ﾚｰﾄは令和７年４月～令和８年３月の平均

（参考）
１００ｍｇ１カプセル
米国（WAC）
230.00 ﾄﾞﾙ

３４，５００．００円

最初に承認された国（年月）：
米国（２０１９年４月）
製造販売承認日

令和７年６月２４日

薬価基準収載予定日

令和８年５月２０日

※企業における品目の承継及び供給体制構築に時間を要したことから、今回の収載希望となった。

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