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総-4-1医薬品の新規薬価収載等について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第650回 5/13)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
26-05-内-1
効
成
分
分
類
399 他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
名
パロバロテン
新薬収載希望者
IPSEN(株)
販
売
名
( 規 格 単 位 )
ソホノスカプセル1mg(1mg1カプセル)
ソホノスカプセル1.5mg(1.5mg1カプセル)
ソホノスカプセル2.5mg(2.5mg1カプセル)
ソホノスカプセル5mg(5mg1カプセル)
ソホノスカプセル10mg(10mg1カプセル)
効 能 ・ 効 果
進行性骨化性線維異形成症
主な用法・用量
通常、成人並びに8歳以上の女児及び10歳以上の男児には、パロバロテンとして1日1回食事中又は食
直後に経口投与する。フレアアップ発現時には、1日1回4週間、その後、1日1回8週間(8週間経過
時点でフレアアップが持続している場合は、フレアアップが消失するまで4週間単位で延長)食事中又は
食直後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
原価計算方式
1mg1カプセル
製品総原価
原
営 業 利 益
32,903.6 40,799.00 67,997.60 135,995.3 254,080.0
0円
円
円
0円
0円
6,081.70 7,541.04円 12,568.30 25,136.60 46,962.70
円(流通経費を除く (流通経費を除く価格 円(流通経費を除く価 円(流通経費を除く価 円(流通経費を除く価
価格の15.6%)
価
計
算
1.5mg1カプセ 2.5mg1カプセ
5mg1カプセル 10mg1カプセル
ル
ル
流 通 経 費
の15.6%)
格の15.6%)
格の15.6%)
格の15.6%)
2,889.30 3,582.70円 5,971.10円 11,942.10 22,311.40
円(消費税を除く価 (消費税を除く価格の (消費税を除く価格の 円(消費税を除く価格 円(消費税を除く価格
格の6.9%)
算
6.9%)
6.9%)
の6.9%)
の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
消
費
税
4,187.50
17,307.40 32,335.40
5,192.30円 8,653.70円
円
円
円
有用性加算(Ⅱ)(A=10%)
市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
加算係数 0
定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算
定
薬
価
1mg1カプセル
1.5mg1カプセル
2.5mg1カプセル
5mg1カプセル
10mg1カプセル
(加算前)
46,062.10円
57,114.90円
95,190.70円
190,381.30円
355,689.50円
(加算後)
46,062.10円
57,114.90円
95,190.70円
190,381.30円
355,689.50円
なし
1mg1カプセル
1.5mg1カプセル
2.5mg1カプセル
5mg1カプセル
10mg1カプセル
46,062.10円
57,114.90円
95,190.70円
190,381.30円
355,689.50円
外 国 価 格
(参考)
1mg1カプセル
米国(AWP)
439.62857 ドル
米国(WAC)
366.35714 ドル
1.5mg1カプセル
米国(AWP)
659.40000 ドル
米国(WAC)
549.50000 ドル
2.5mg1カプセル
米国(AWP) 1,099.02857 ドル
米国(WAC)
915.85714 ドル
新薬収載希望者による市場規模予測
予測年度
(ピーク時)
4年度
65,944.30円
54,953.60円
予測本剤投与患者数
予測販売金額
12人
6.3億円
5mg1カプセル
米国(AWP) 2,198.14286 ドル
米国(WAC) 1,831.78571 ドル
10mg1カプセル
米国(AWP) 4,396.20000 ドル
米国(WAC) 3,663.50000 ドル
98,910.00円
82,425.00円
164,854.30円
137,378.60円
(注1)為替レートは令和7年4月~令和8年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
製 造 販 売 承 認 日
→
→
→
→
→
329,721.40円
274,767.90円
659,430.00円
549,525.00円
最初に承認された国(年月):
カナダ(2022年1月)
令和8年2月19日
薬価基準収載予定日
2
令和8年5月20日
整理番号
薬
26-05-内-1
効
成
分
分
類
399 他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
名
パロバロテン
新薬収載希望者
IPSEN(株)
販
売
名
( 規 格 単 位 )
ソホノスカプセル1mg(1mg1カプセル)
ソホノスカプセル1.5mg(1.5mg1カプセル)
ソホノスカプセル2.5mg(2.5mg1カプセル)
ソホノスカプセル5mg(5mg1カプセル)
ソホノスカプセル10mg(10mg1カプセル)
効 能 ・ 効 果
進行性骨化性線維異形成症
主な用法・用量
通常、成人並びに8歳以上の女児及び10歳以上の男児には、パロバロテンとして1日1回食事中又は食
直後に経口投与する。フレアアップ発現時には、1日1回4週間、その後、1日1回8週間(8週間経過
時点でフレアアップが持続している場合は、フレアアップが消失するまで4週間単位で延長)食事中又は
食直後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
原価計算方式
1mg1カプセル
製品総原価
原
営 業 利 益
32,903.6 40,799.00 67,997.60 135,995.3 254,080.0
0円
円
円
0円
0円
6,081.70 7,541.04円 12,568.30 25,136.60 46,962.70
円(流通経費を除く (流通経費を除く価格 円(流通経費を除く価 円(流通経費を除く価 円(流通経費を除く価
価格の15.6%)
価
計
算
1.5mg1カプセ 2.5mg1カプセ
5mg1カプセル 10mg1カプセル
ル
ル
流 通 経 費
の15.6%)
格の15.6%)
格の15.6%)
格の15.6%)
2,889.30 3,582.70円 5,971.10円 11,942.10 22,311.40
円(消費税を除く価 (消費税を除く価格の (消費税を除く価格の 円(消費税を除く価格 円(消費税を除く価格
格の6.9%)
算
6.9%)
6.9%)
の6.9%)
の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
消
費
税
4,187.50
17,307.40 32,335.40
5,192.30円 8,653.70円
円
円
円
有用性加算(Ⅱ)(A=10%)
市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
加算係数 0
定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算
定
薬
価
1mg1カプセル
1.5mg1カプセル
2.5mg1カプセル
5mg1カプセル
10mg1カプセル
(加算前)
46,062.10円
57,114.90円
95,190.70円
190,381.30円
355,689.50円
(加算後)
46,062.10円
57,114.90円
95,190.70円
190,381.30円
355,689.50円
なし
1mg1カプセル
1.5mg1カプセル
2.5mg1カプセル
5mg1カプセル
10mg1カプセル
46,062.10円
57,114.90円
95,190.70円
190,381.30円
355,689.50円
外 国 価 格
(参考)
1mg1カプセル
米国(AWP)
439.62857 ドル
米国(WAC)
366.35714 ドル
1.5mg1カプセル
米国(AWP)
659.40000 ドル
米国(WAC)
549.50000 ドル
2.5mg1カプセル
米国(AWP) 1,099.02857 ドル
米国(WAC)
915.85714 ドル
新薬収載希望者による市場規模予測
予測年度
(ピーク時)
4年度
65,944.30円
54,953.60円
予測本剤投与患者数
予測販売金額
12人
6.3億円
5mg1カプセル
米国(AWP) 2,198.14286 ドル
米国(WAC) 1,831.78571 ドル
10mg1カプセル
米国(AWP) 4,396.20000 ドル
米国(WAC) 3,663.50000 ドル
98,910.00円
82,425.00円
164,854.30円
137,378.60円
(注1)為替レートは令和7年4月~令和8年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
製 造 販 売 承 認 日
→
→
→
→
→
329,721.40円
274,767.90円
659,430.00円
549,525.00円
最初に承認された国(年月):
カナダ(2022年1月)
令和8年2月19日
薬価基準収載予定日
2
令和8年5月20日