よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


総-4-1医薬品の新規薬価収載等について (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第650回 5/13)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

新医薬品の薬価算定について
整理番号

26-5-内-2

薬 効 分 類

399 他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)



トリヘプタノイン





新薬収載希望者

Ultragenyx Japan(株)




(規格単位)

ドジョルビ内用液100%(100%500mL1瓶)

効 能 ・ 効 果

長鎖脂肪酸代謝異常症

主な用法・用量

通常、以下の計算式を用いて算出した本剤の1日総投与量を4回に分けて経口
又は経管投与する。計算式における「DCIに対する本剤の割合」は、10%か
ら開始し、2~3日毎に約5%ずつ増加させる。目標値は25~35%とする
が、患者の状態に応じて適宜増減する。
1日総投与量(mL)=1日あたりのカロリー摂取量(DCI)(kcal)×
DCIに対する本剤の割合÷8.3(kcal/mL)

算 定 方 式

原価計算方式

製品総原価


524,869.00円
97,013.70円

営業利益

(流通経費を除く価格の15.6%)






46,090.10円
流通経費

(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)


消 費 税


66,797.30円

補 正 加 算

有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=15%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
100%500mL1瓶
734,770.00円
734,770.00円


外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬 価

100%500mL1瓶

734,770.00円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

(参考)
100%500mL1瓶

米国(AWP)
米国(WAC)
米国(FSS)

7,473.61 ドル
6,228.00 ドル
5,897.73 ドル

1,121,041.40円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

10年度

276人

36億円

934,200.00円
884,659.50円

(注1)為替レートは令和7年4月~令和8年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国(年月):
米国(2020年6月)
製造販売承認日

令和8年3月23日

薬価基準収載予定日

4

令和8年5月20日