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総-4-1医薬品の新規薬価収載等について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第650回 5/13)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
26-5-内-2
薬 効 分 類
399 他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
成
トリヘプタノイン
分
名
新薬収載希望者
Ultragenyx Japan(株)
販
売
名
(規格単位)
ドジョルビ内用液100%(100%500mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
長鎖脂肪酸代謝異常症
主な用法・用量
通常、以下の計算式を用いて算出した本剤の1日総投与量を4回に分けて経口
又は経管投与する。計算式における「DCIに対する本剤の割合」は、10%か
ら開始し、2~3日毎に約5%ずつ増加させる。目標値は25~35%とする
が、患者の状態に応じて適宜増減する。
1日総投与量(mL)=1日あたりのカロリー摂取量(DCI)(kcal)×
DCIに対する本剤の割合÷8.3(kcal/mL)
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
524,869.00円
97,013.70円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.6%)
価
算
計
46,090.10円
流通経費
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
算
消 費 税
定
66,797.30円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=15%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
100%500mL1瓶
734,770.00円
734,770.00円
→
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
100%500mL1瓶
734,770.00円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
(参考)
100%500mL1瓶
米国(AWP)
米国(WAC)
米国(FSS)
7,473.61 ドル
6,228.00 ドル
5,897.73 ドル
1,121,041.40円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
276人
36億円
934,200.00円
884,659.50円
(注1)為替レートは令和7年4月~令和8年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2020年6月)
製造販売承認日
令和8年3月23日
薬価基準収載予定日
4
令和8年5月20日
整理番号
26-5-内-2
薬 効 分 類
399 他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
成
トリヘプタノイン
分
名
新薬収載希望者
Ultragenyx Japan(株)
販
売
名
(規格単位)
ドジョルビ内用液100%(100%500mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
長鎖脂肪酸代謝異常症
主な用法・用量
通常、以下の計算式を用いて算出した本剤の1日総投与量を4回に分けて経口
又は経管投与する。計算式における「DCIに対する本剤の割合」は、10%か
ら開始し、2~3日毎に約5%ずつ増加させる。目標値は25~35%とする
が、患者の状態に応じて適宜増減する。
1日総投与量(mL)=1日あたりのカロリー摂取量(DCI)(kcal)×
DCIに対する本剤の割合÷8.3(kcal/mL)
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
524,869.00円
97,013.70円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.6%)
価
算
計
46,090.10円
流通経費
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
算
消 費 税
定
66,797.30円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=15%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
100%500mL1瓶
734,770.00円
734,770.00円
→
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
100%500mL1瓶
734,770.00円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
(参考)
100%500mL1瓶
米国(AWP)
米国(WAC)
米国(FSS)
7,473.61 ドル
6,228.00 ドル
5,897.73 ドル
1,121,041.40円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
276人
36億円
934,200.00円
884,659.50円
(注1)為替レートは令和7年4月~令和8年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2020年6月)
製造販売承認日
令和8年3月23日
薬価基準収載予定日
4
令和8年5月20日