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総-4-1医薬品の新規薬価収載等について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第650回 5/13)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
26-5-注-1
薬 効 分 類
729 その他の診断用薬(体外診断用医薬品を除く。)(注射薬)
成
ガドクアトラン水和物
分
名
新薬収載希望者
バイエル薬品(株)
販
売
名
(規格単位)
アムベルビスト静注2mL(25.79%2mL1瓶)
アムベルビスト静注シリンジ5mL(25.79%5mL1筒)
アムベルビスト静注シリンジ7.5mL(25.79%7.5mL1筒)
アムベルビスト静注シリンジ10mL(25.79%10mL1筒)
効 能 ・ 効 果
磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影
○脳・脊髄造影
○躯幹部・四肢造影
主な用法・用量
通常、成人及び小児には、本剤0.1mL/kgを静脈内投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ガドブトロール
会社名:バイエル薬品(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
①ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL
(60.47%7.5mL1筒)
②ガドビスト静注1.0mol/L 2mL
(60.47%2mL1瓶)
薬価(1日薬価)
5,915円
(3,943円)
1,884円
(4,710円)
規 格 間 比
ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL及び同静注1.0mol/L
シリンジ5mLの
規格間比:0.89910
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、小児加算(A=15%)
(加算前)
25.79%2mL1瓶
1,884円
→
25.79%5mL1筒
4,108円
→
25.79%7.5mL1筒
5,915円
→
25.79%10mL1筒
7,661円
→
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
算 定 薬 価
25.79%2mL1瓶
25.79%5mL1筒
25.79%7.5mL1筒
25.79%10mL1筒
外 国 価 格
(加算後)
2,261円
4,930円
7,098円
9,193円
2,261円(1日薬価:5,653円)
4,930円
7,098円(1日薬価:4,732円)
9,193円
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
69.3万人
46億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和8年3月23日
薬価基準収載予定日
8
令和8年5月20日
整理番号
26-5-注-1
薬 効 分 類
729 その他の診断用薬(体外診断用医薬品を除く。)(注射薬)
成
ガドクアトラン水和物
分
名
新薬収載希望者
バイエル薬品(株)
販
売
名
(規格単位)
アムベルビスト静注2mL(25.79%2mL1瓶)
アムベルビスト静注シリンジ5mL(25.79%5mL1筒)
アムベルビスト静注シリンジ7.5mL(25.79%7.5mL1筒)
アムベルビスト静注シリンジ10mL(25.79%10mL1筒)
効 能 ・ 効 果
磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影
○脳・脊髄造影
○躯幹部・四肢造影
主な用法・用量
通常、成人及び小児には、本剤0.1mL/kgを静脈内投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ガドブトロール
会社名:バイエル薬品(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
①ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL
(60.47%7.5mL1筒)
②ガドビスト静注1.0mol/L 2mL
(60.47%2mL1瓶)
薬価(1日薬価)
5,915円
(3,943円)
1,884円
(4,710円)
規 格 間 比
ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL及び同静注1.0mol/L
シリンジ5mLの
規格間比:0.89910
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、小児加算(A=15%)
(加算前)
25.79%2mL1瓶
1,884円
→
25.79%5mL1筒
4,108円
→
25.79%7.5mL1筒
5,915円
→
25.79%10mL1筒
7,661円
→
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
算 定 薬 価
25.79%2mL1瓶
25.79%5mL1筒
25.79%7.5mL1筒
25.79%10mL1筒
外 国 価 格
(加算後)
2,261円
4,930円
7,098円
9,193円
2,261円(1日薬価:5,653円)
4,930円
7,098円(1日薬価:4,732円)
9,193円
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
69.3万人
46億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和8年3月23日
薬価基準収載予定日
8
令和8年5月20日