い。

(８)５．ほかに知られている副反応

〔11.副反応〕



重大な副反応を全て記載すること。



その他の副反応より、発現頻度の高いものに着目して副反応を３つ記載するこ
と。



「４．このワクチンの接種を受けるにあたり注意すべき副反応・注意すべきこ
と」に記載した副反応は記載を要しない。

(９)６．問い合わせ先


〔24.文献請求先及び問い合わせ先〕
〔26.製造販売業者等〕

ワクチンについての具体的な内容(症状、接種スケジュール等)に関する質問
は、医療関係者に尋ねる旨を記載すること。



一般的な事項に関する質問に対して製造販売業者等の問い合わせ先を記載
すること。