に対して作成するのではなく、全ての医療用医薬品（ただし、体外診断用医薬
品及び患者等が薬剤として認知しにくい品目を除く。）を対象とすることが指
摘されている。
具体的な様式としては、患者等にとって分かりやすく見やすい、かつ医療関
係者が利用しやすい資材とするため、原則Ａ４判１枚、最長でも２枚程度の文
章に収まるようにまとめた版（下 、
「必須版」という。）と、更に詳細を知り
たい患者向けに現在の患者向医薬品ガイド等（下 、
「現行ガイド」という。）
と同程度の内容を含む版（下 、
「詳細版」という。）の２種類の作成を進める
必要があるとされている。
また、必須版が一定程度作成された段階で患者等におけるニーズ等の調査
を実施し、当該調査結果を踏まえて、ガイド内容の改善を図るとともに、詳細
版の作成やその内容等についても検討することとされている。
これらを受け、まず一部の既承認医薬品について患者向医薬品ガイドの必
須版又はワクチン接種を受ける人へのガイドの必須版を作成して普及を図り、
患者等に対するニーズ等の調査を実施することとする。
２．必須版の作成方法
（１）対象となる医薬品
別紙の医薬品については、別添の「患者向医薬品ガイド（必須版）及びワ
クチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成要領」に基づき、必須版
を作成すること。
（２）提出時期
対象医薬品の提出時期が上期の場合は令和８年４月１日～４月７日、
期の場合は同年４月１日～７月７日に必須版の案を機構に提出すること。
必須版の案は機構において速やかに確認の上、製造販売業者に連絡するも
のであること。
３．必須版の提供方法
現行ガイドと同様に機構のホームページに掲載すること。
４．留意事項
（１）本通知に基づく必須版の作成にかかわらず、現行ガイドについては従来ど
おり作成が必要であること。
（２）患者等に対するニーズ等の調査は令和８年度に機構において実施する予
定であり、当該調査結果を踏まえ、必須版及び詳細版の内容等に関して改め
て通知するものであること。この際、本通知で示した必須版の作成要領等に