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資料２－６ 患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成について［949KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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別添
患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成
要領
１.記載項目及び記載順序
記載順序は以下に従い、項目番号とともに記載すること。記載する事項がない場
合は、
「―」とし、項目番号は繰り上げないこと。ただし、ア～ウについては、
項目番号の記載は不要であること。
［患者向医薬品ガイド］
(１)ア．作成年月又は更新年月
(２)イ．一般的な注意
(３)ウ．一般名、販売名及び形状（製剤写真等）
(４)１．どんな薬
(５)２．この薬を使用できない人、特に注意して使用する必要がある人
(６)３．この薬を使うにあたり注意すべき副作用・注意すべきこと
(７)４．ほかに知られている副作用
(８)５．保管方法
(９)６．問い合わせ先
［ワクチン接種を受ける人へのガイド］
(１)ア．作成年月又は更新年月
(２)イ．一般的な注意
(３)ウ．一般名、販売名
(４)１．どんなワクチン
(５)２．このワクチンの接種スケジュール
患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成
要領
１.記載項目及び記載順序
記載順序は以下に従い、項目番号とともに記載すること。記載する事項がない場
合は、
「―」とし、項目番号は繰り上げないこと。ただし、ア～ウについては、
項目番号の記載は不要であること。
［患者向医薬品ガイド］
(１)ア．作成年月又は更新年月
(２)イ．一般的な注意
(３)ウ．一般名、販売名及び形状（製剤写真等）
(４)１．どんな薬
(５)２．この薬を使用できない人、特に注意して使用する必要がある人
(６)３．この薬を使うにあたり注意すべき副作用・注意すべきこと
(７)４．ほかに知られている副作用
(８)５．保管方法
(９)６．問い合わせ先
［ワクチン接種を受ける人へのガイド］
(１)ア．作成年月又は更新年月
(２)イ．一般的な注意
(３)ウ．一般名、販売名
(４)１．どんなワクチン
(５)２．このワクチンの接種スケジュール