よむ、つかう、まなぶ。
資料7-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅳ回要望） ［336KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
a-1. 承認申請済みのもの（９件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-59b
日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
販売名
開発内容
フィブリノゲンＨＴ静注用１ｇ「Ｊ 心臓血管外科手術における出血に伴う後天性低フィブリノ
Ｂ」
ゲン血症に対するフィブリノゲンの補充
公知
申請
○
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（０件）＞
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
＜第21回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-80
Swedish Orphan Biovitrum
Japan
アナキンラ（遺伝子組換え）
キネレット皮下注100 mg シリ
成人スチル病
ンジ（予定）
Ⅳ-81
Swedish Orphan Biovitrum
Japan
アナキンラ（遺伝子組換え）
キネレット皮下注100 mg シリ
全身型若年性特発性関節炎
ンジ（予定）
公知
申請
＜第22回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
ⅣS-18 サンファーマ
成分名
イソトレチノイン
(isotretinoin, 13-cis-retinoic 未定
acid)
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（０件）＞
＜第25回開発要請分（０件）＞
販売名
開発内容
高リスク神経芽腫の維持療法
公知
申請
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-59b
日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
販売名
開発内容
フィブリノゲンＨＴ静注用１ｇ「Ｊ 心臓血管外科手術における出血に伴う後天性低フィブリノ
Ｂ」
ゲン血症に対するフィブリノゲンの補充
公知
申請
○
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（０件）＞
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
＜第21回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-80
Swedish Orphan Biovitrum
Japan
アナキンラ（遺伝子組換え）
キネレット皮下注100 mg シリ
成人スチル病
ンジ（予定）
Ⅳ-81
Swedish Orphan Biovitrum
Japan
アナキンラ（遺伝子組換え）
キネレット皮下注100 mg シリ
全身型若年性特発性関節炎
ンジ（予定）
公知
申請
＜第22回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
ⅣS-18 サンファーマ
成分名
イソトレチノイン
(isotretinoin, 13-cis-retinoic 未定
acid)
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（０件）＞
＜第25回開発要請分（０件）＞
販売名
開発内容
高リスク神経芽腫の維持療法
公知
申請