よむ、つかう、まなぶ。
資料7-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅳ回要望） ［336KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
＜第19回開発要請分（14件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-123
あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン ゴナトロピン注用5000単位
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-123
富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
注射用HCG5,000単位「F」
注射用HCG10,000単位「F」
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-123
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
HCGモチダ注射用5千単位、
同1万単位
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-124
あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン ゴナトロピン注用5000単位
一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）にお
ける排卵誘発及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-124
富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
注射用HCG5,000単位「F」
注射用HCG10,000単位「F」
一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）にお
ける排卵誘発及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-124
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
HCGモチダ注射用5千単位、
同1万単位
一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）にお
ける排卵誘発及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-125
あすか製薬
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモ HMG注用75単位「あすか」
ン
HMG注用150単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月
○
Ⅳ-125
フェリング・ファーマ
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモ HMG注射用75IU「フェリング」、
HMG注射用150IU「フェリング」
ン
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月
○
Ⅳ-125
富士製薬工業
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモ HMG注射用75単位「F」
ン
HMG注射用150単位「F」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月
○
Ⅳ-126
あすか製薬
精製下垂体性性腺刺激ホル uFSH注用75単位「あすか」
モン
uFSH注用150単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月
○
Ⅳ-126
富士製薬工業
精製下垂体性性腺刺激ホル フォリルモンP注75
モン
フォリルモンP注150
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月
○
Ⅳ-128
ファイザー
ナファレリン酢酸塩水和物
ナサニール点鼻液0.2%
生殖補助医療における早発排卵の防止
2022年8月
○
Ⅳ-129
クリニジェン
ブセレリン酢酸塩
スプレキュア点鼻液0.15%
生殖補助医療における早発排卵の防止
2022年8月
○
Ⅳ-134
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
2022年9月
○
承認年月
公知
申請
＜第20回開発要請分（７件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-127
日本化薬
セトロレリクス酢酸塩
セトロタイド注射用0.25mg
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
2022年9月
○
Ⅳ-130
富士製薬工業
クロミフェンクエン酸塩
クロミッド錠50mg
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月
○
Ⅳ-131
マイランEPD
ジドロゲステロン
デュファストン錠5mg
生殖補助医療における黄体補充
2022年9月
○
Ⅳ-132
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれ
かを呈する患者に限る。
2022年9月
○
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺
激
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれ
かを呈する患者に限る。
2022年9月
○
Ⅳ-133
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
Ⅳ-135
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
原因不明不妊における排卵誘発
2022年9月
○
Ⅳ-136
ファイザー
カベルゴリン
カバサール錠0.25mg
生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制
2022年9月
○
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-123
あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン ゴナトロピン注用5000単位
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-123
富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
注射用HCG5,000単位「F」
注射用HCG10,000単位「F」
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-123
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
HCGモチダ注射用5千単位、
同1万単位
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-124
あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン ゴナトロピン注用5000単位
一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）にお
ける排卵誘発及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-124
富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
注射用HCG5,000単位「F」
注射用HCG10,000単位「F」
一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）にお
ける排卵誘発及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-124
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
HCGモチダ注射用5千単位、
同1万単位
一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）にお
ける排卵誘発及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-125
あすか製薬
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモ HMG注用75単位「あすか」
ン
HMG注用150単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月
○
Ⅳ-125
フェリング・ファーマ
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモ HMG注射用75IU「フェリング」、
HMG注射用150IU「フェリング」
ン
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月
○
Ⅳ-125
富士製薬工業
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモ HMG注射用75単位「F」
ン
HMG注射用150単位「F」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月
○
Ⅳ-126
あすか製薬
精製下垂体性性腺刺激ホル uFSH注用75単位「あすか」
モン
uFSH注用150単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月
○
Ⅳ-126
富士製薬工業
精製下垂体性性腺刺激ホル フォリルモンP注75
モン
フォリルモンP注150
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月
○
Ⅳ-128
ファイザー
ナファレリン酢酸塩水和物
ナサニール点鼻液0.2%
生殖補助医療における早発排卵の防止
2022年8月
○
Ⅳ-129
クリニジェン
ブセレリン酢酸塩
スプレキュア点鼻液0.15%
生殖補助医療における早発排卵の防止
2022年8月
○
Ⅳ-134
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
2022年9月
○
承認年月
公知
申請
＜第20回開発要請分（７件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-127
日本化薬
セトロレリクス酢酸塩
セトロタイド注射用0.25mg
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
2022年9月
○
Ⅳ-130
富士製薬工業
クロミフェンクエン酸塩
クロミッド錠50mg
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月
○
Ⅳ-131
マイランEPD
ジドロゲステロン
デュファストン錠5mg
生殖補助医療における黄体補充
2022年9月
○
Ⅳ-132
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれ
かを呈する患者に限る。
2022年9月
○
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺
激
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれ
かを呈する患者に限る。
2022年9月
○
Ⅳ-133
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
Ⅳ-135
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
原因不明不妊における排卵誘発
2022年9月
○
Ⅳ-136
ファイザー
カベルゴリン
カバサール錠0.25mg
生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制
2022年9月
○