よむ、つかう、まなぶ。
資料7-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅳ回要望） ［336KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
＜第25回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-160 ファイザー
メトトレキサート
メソトレキセート点滴静注液
200mg／メソトレキセート点 中枢神経系原発リンパ腫
滴静注液1000mg
2026年5月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-161 日本新薬
シタラビン
キロサイドN注 400mg、
キロサイドN注1g
中枢神経系原発リンパ腫
2026年5月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-162 全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレジ
メン
2026年5月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-106 バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2026年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-111 バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2026年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
隆起性皮膚線維肉腫
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
ジェムザール注射用200mg
ジェムザール注射用1g
➀局所進行上咽頭癌における化学放射線療法
の導入療法
➁再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
T細胞性前リンパ球性白血病
2025年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
再発・難治性神経芽腫
2026年6月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂体腺
腫*）
*標準治療（外科手術、薬物治療、放射線治
療）に抵抗性で再発を繰り返す下垂体腺腫
2026年6月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年5月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
膵癌
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
アルフレッサ ファーマ イリノテカン塩酸塩水 トポテシン点滴静注40㎎、同
膵癌
ヤクルト本社
和物
100㎎
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（1件）＞
要望番号
IV-157
企業名
成分名
ユーシービージャパン レベチラセタム
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-75
ノバルティスファーマ
Ⅳ-122 日本イーライリリー
成分名
販売名
イマチニブメシル酸塩 グリベック錠100mg
ゲムシタビン塩酸塩
開発内容
＜第30回開発要請分（10件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅳ-83
サノフィ
アレムツズマブ（遺伝 マブキャンパス点滴静注
子組換え）
30mg
Ⅳ-92
ヤクルト本社
オキサリプラチン
Ⅳ-137 大原薬品工業
Ⅳ-158 大原薬品工業
テモゾロミド
テモゾロミド
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
Ⅳ-159 サノフィ
ドセタキセル水和物
タキソテール点滴静注用
80mg／タキソテール点滴静
注用20mg
乳癌
ワンタキソテール点滴静注
20mg/1mL／ワンタキソテー
ル点滴静注80mg/4mL
Ⅳ-171 ヤクルト本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
Ⅳ-172
Ⅳ-173 協和キリン
Ⅳ-174 ファイザー
Ⅳ-179 ノバルティスファーマ
ⅣS-25 サンドファーマ
5-FU注250mg、5-FU注
膵癌
1000mg
アイソボリン点滴静注用
レボホリナートカルシ 25mg
膵癌
ウム水和物
アイソボリン点滴静注用
100mg
トラメチニブ ジメチル
がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵
メキニスト錠0.5mg，同錠2mg
スルホキシド付加物
巣癌
フルオロウラシル
メルファラン
-
網膜芽細胞腫
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-160 ファイザー
メトトレキサート
メソトレキセート点滴静注液
200mg／メソトレキセート点 中枢神経系原発リンパ腫
滴静注液1000mg
2026年5月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-161 日本新薬
シタラビン
キロサイドN注 400mg、
キロサイドN注1g
中枢神経系原発リンパ腫
2026年5月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-162 全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレジ
メン
2026年5月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-106 バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2026年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-111 バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2026年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
隆起性皮膚線維肉腫
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
ジェムザール注射用200mg
ジェムザール注射用1g
➀局所進行上咽頭癌における化学放射線療法
の導入療法
➁再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
T細胞性前リンパ球性白血病
2025年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
再発・難治性神経芽腫
2026年6月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂体腺
腫*）
*標準治療（外科手術、薬物治療、放射線治
療）に抵抗性で再発を繰り返す下垂体腺腫
2026年6月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年5月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
膵癌
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
アルフレッサ ファーマ イリノテカン塩酸塩水 トポテシン点滴静注40㎎、同
膵癌
ヤクルト本社
和物
100㎎
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（1件）＞
要望番号
IV-157
企業名
成分名
ユーシービージャパン レベチラセタム
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-75
ノバルティスファーマ
Ⅳ-122 日本イーライリリー
成分名
販売名
イマチニブメシル酸塩 グリベック錠100mg
ゲムシタビン塩酸塩
開発内容
＜第30回開発要請分（10件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅳ-83
サノフィ
アレムツズマブ（遺伝 マブキャンパス点滴静注
子組換え）
30mg
Ⅳ-92
ヤクルト本社
オキサリプラチン
Ⅳ-137 大原薬品工業
Ⅳ-158 大原薬品工業
テモゾロミド
テモゾロミド
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
Ⅳ-159 サノフィ
ドセタキセル水和物
タキソテール点滴静注用
80mg／タキソテール点滴静
注用20mg
乳癌
ワンタキソテール点滴静注
20mg/1mL／ワンタキソテー
ル点滴静注80mg/4mL
Ⅳ-171 ヤクルト本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
Ⅳ-172
Ⅳ-173 協和キリン
Ⅳ-174 ファイザー
Ⅳ-179 ノバルティスファーマ
ⅣS-25 サンドファーマ
5-FU注250mg、5-FU注
膵癌
1000mg
アイソボリン点滴静注用
レボホリナートカルシ 25mg
膵癌
ウム水和物
アイソボリン点滴静注用
100mg
トラメチニブ ジメチル
がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵
メキニスト錠0.5mg，同錠2mg
スルホキシド付加物
巣癌
フルオロウラシル
メルファラン
-
網膜芽細胞腫