３.医療情報データベース（MID-NET）の運営・管理
⚫ MID-NET®は、医薬品安全対策等に資することを目的
に構築された医療情報データベース。PMDAが機構法の
規定※に基づき協力医療機関の協力を得ながら運営・管
理している。

MID-NET®による医薬品等の安全対策
行政（PMDA）

製薬企業

アカデミア

医薬品等の安全性情報の調査・解析

※独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第１５条第１項第５号ハ及びヘ

⚫ 次の提言に基づき、2011年から構築を開始。
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「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」による「薬害
再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）」（2010年４月）
「医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会」による「電
子化された医療情報データベースの活用による医薬品等の安全・安心に関する提言（日本の
センチネル・プロジェクト）」（2010年８月）

⚫ 2018年から本格運用開始。外部からの要望を踏まえ、
行政だけでなく、製薬企業・アカデミアの利用も可能に。
利活用者のオフィスからも利用可能。なお、行政利活用
の結果は、既に、安全対策措置を検討する上で活用さ
れている。
〈利活用実績（2024 年 12月時点）〉13社16品目（2 社 2 品目は再審査終了品目）

⚫ データベースの品質管理、標準化の維持管理、システム
の運営管理を適切且つ効率的に実施することが重要。さ
らに、利活用者の利便性を向上するため、利活用ルール
については、適宜改訂している。
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協力医療機関

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電子カルテデータ
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全国９拠点3１病院

830万人超
（2024年12月末時点）

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