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総ー４医薬品の新規薬価収載について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64494.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第620回 10／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－１０－外－１
薬 効 分
類
１１３ 抗てんかん剤（外用薬）
成
名
ジアゼパム
分
新薬収載希望者
アキュリスファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
スピジア点鼻液５ｍｇ（５ｍｇ０．１ｍＬ１瓶）
スピジア点鼻液７．５ｍｇ（７．５ｍｇ０．１ｍＬ１瓶）
スピジア点鼻液１０ｍｇ（１０ｍｇ０．１ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
てんかん重積状態
主な用法・用量
通常、成人及び２歳以上の小児にはジアゼパムとして、患者の年齢及び体重を考
慮し、５～２０ｍｇを１回鼻腔内に投与する。効果不十分な場合には４時間以上
あけて２回目の投与ができる。ただし、６歳未満の小児の１回量は１５ｍｇを超
えないこと。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ロラゼパム
会社名：ファイザー（株）
比
較
薬
販売名（規格単位）
ロラピタ静注２ｍｇ
（２ｍｇ１ｍＬ１瓶）
算
定
薬価（１日薬価）
２，０２４円
（８，０９６円）
剤 形 間 比
類似薬に適当な剤型間比がない：１
規 格 間 比
ダイアップ坐剤１０及びダイアップ坐剤６の規格間比：０．２７９７
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１５％）
（加算前）
（加算後）
１０ｍｇ０．１ｍＬ１瓶 ８，０９６．００円 → １０，１２０．００円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
５ｍｇ０．１ｍＬ１瓶
７．５ｍｇ０．１ｍＬ１瓶
１０ｍｇ０．１ｍＬ１瓶
８，３３６．５０円
９，３３７．６０円
１０，１２０．００円
（１日薬価：１０，１２０．００円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５ｍｇ０．１ｍＬ１瓶
米国(NADAC)
351.07 ﾄﾞﾙ ５２，６００．５０円
外国平均価格
５２，６００．５０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
８年度
７．０千人
５．３億円
７．５ｍｇ０．１ｍＬ１瓶
米国(NADAC)
350.81 ﾄﾞﾙ ５２，６２１．５０円
外国平均価格
５２，６２１．５０円
１０ｍｇ０．１ｍＬ１瓶
米国(NADAC)
350.88 ﾄﾞﾙ ５２，６３２．００円
外国平均価格
５２，６３２．００円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年９月～令和７年８月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年１月）
製造販売承認日
※
令和７年６月２４日※
薬価基準収載予定日
企業都合により、今回の収載希望となった。
8
令和７年１０月２２日
整理番号
２５－１０－外－１
薬 効 分
類
１１３ 抗てんかん剤（外用薬）
成
名
ジアゼパム
分
新薬収載希望者
アキュリスファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
スピジア点鼻液５ｍｇ（５ｍｇ０．１ｍＬ１瓶）
スピジア点鼻液７．５ｍｇ（７．５ｍｇ０．１ｍＬ１瓶）
スピジア点鼻液１０ｍｇ（１０ｍｇ０．１ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
てんかん重積状態
主な用法・用量
通常、成人及び２歳以上の小児にはジアゼパムとして、患者の年齢及び体重を考
慮し、５～２０ｍｇを１回鼻腔内に投与する。効果不十分な場合には４時間以上
あけて２回目の投与ができる。ただし、６歳未満の小児の１回量は１５ｍｇを超
えないこと。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ロラゼパム
会社名：ファイザー（株）
比
較
薬
販売名（規格単位）
ロラピタ静注２ｍｇ
（２ｍｇ１ｍＬ１瓶）
算
定
薬価（１日薬価）
２，０２４円
（８，０９６円）
剤 形 間 比
類似薬に適当な剤型間比がない：１
規 格 間 比
ダイアップ坐剤１０及びダイアップ坐剤６の規格間比：０．２７９７
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１５％）
（加算前）
（加算後）
１０ｍｇ０．１ｍＬ１瓶 ８，０９６．００円 → １０，１２０．００円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
５ｍｇ０．１ｍＬ１瓶
７．５ｍｇ０．１ｍＬ１瓶
１０ｍｇ０．１ｍＬ１瓶
８，３３６．５０円
９，３３７．６０円
１０，１２０．００円
（１日薬価：１０，１２０．００円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５ｍｇ０．１ｍＬ１瓶
米国(NADAC)
351.07 ﾄﾞﾙ ５２，６００．５０円
外国平均価格
５２，６００．５０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
８年度
７．０千人
５．３億円
７．５ｍｇ０．１ｍＬ１瓶
米国(NADAC)
350.81 ﾄﾞﾙ ５２，６２１．５０円
外国平均価格
５２，６２１．５０円
１０ｍｇ０．１ｍＬ１瓶
米国(NADAC)
350.88 ﾄﾞﾙ ５２，６３２．００円
外国平均価格
５２，６３２．００円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年９月～令和７年８月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年１月）
製造販売承認日
※
令和７年６月２４日※
薬価基準収載予定日
企業都合により、今回の収載希望となった。
8
令和７年１０月２２日