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総ー4医薬品の新規薬価収載について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64494.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第620回 10/15)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性
d
令和7年9月16日
薬
最類似薬
マクロゴール4000/塩化ナトリウム/
炭酸水素ナトリウム/塩化カリウム
酸化マグネシウム
イ.効能・効果
○下記疾患における制酸作用と症状の改善
胃・十二指腸潰瘍、胃炎(急・慢性胃炎、
薬剤性胃炎を含む)、上部消化管機能異常
(神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃 慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)
酸過多症を含む)
○便秘症
○尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防
ロ.薬理作用
浸透圧性作用(腸内水分吸収阻止)
浸透圧性水分保持作用
ハ.組成及び
化学構造
MgO
マクロゴール4000:
HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH
(n=59~84)
塩化ナトリウム:NaCl
炭酸水素ナトリウム:NaHCO3
塩化カリウム:KCl
ニ.投与形態
剤形
用法
内用
錠剤
1日2回
左に同じ
散剤
水に溶かし経口投与、1日1~3回
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
該当しない
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
該当しない
市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)
該当しない
市場性加算(Ⅱ)
(5%)
該当しない
特 定 用 途 加 算
(5~20%)
該当しない
該当する(A=5%)
小
児
加
算
(5~20%)
先
駆
加
算
(10~20%)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
(5~10%)
該当しない
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。酸
化マグネシウムは臨床現場で既に小児に対して使用されている薬剤であること、小児適応
を有する便秘症治療薬である既収載品が複数存在していること等を踏まえ、加算率は5%
が妥当である。
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:小児加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
5
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性
d
令和7年9月16日
薬
最類似薬
マクロゴール4000/塩化ナトリウム/
炭酸水素ナトリウム/塩化カリウム
酸化マグネシウム
イ.効能・効果
○下記疾患における制酸作用と症状の改善
胃・十二指腸潰瘍、胃炎(急・慢性胃炎、
薬剤性胃炎を含む)、上部消化管機能異常
(神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃 慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)
酸過多症を含む)
○便秘症
○尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防
ロ.薬理作用
浸透圧性作用(腸内水分吸収阻止)
浸透圧性水分保持作用
ハ.組成及び
化学構造
MgO
マクロゴール4000:
HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH
(n=59~84)
塩化ナトリウム:NaCl
炭酸水素ナトリウム:NaHCO3
塩化カリウム:KCl
ニ.投与形態
剤形
用法
内用
錠剤
1日2回
左に同じ
散剤
水に溶かし経口投与、1日1~3回
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
該当しない
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
該当しない
市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)
該当しない
市場性加算(Ⅱ)
(5%)
該当しない
特 定 用 途 加 算
(5~20%)
該当しない
該当する(A=5%)
小
児
加
算
(5~20%)
先
駆
加
算
(10~20%)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
(5~10%)
該当しない
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。酸
化マグネシウムは臨床現場で既に小児に対して使用されている薬剤であること、小児適応
を有する便秘症治療薬である既収載品が複数存在していること等を踏まえ、加算率は5%
が妥当である。
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:小児加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
5
年
月
日