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総ー4医薬品の新規薬価収載について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64494.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第620回 10/15)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
効
成
25-10-注-1
分
分
類
243
甲状腺,副甲状腺ホルモン剤(注射薬)
名
パロペグテリパラチド
新薬収載希望者
帝人ファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
ヨビパス皮下注168μgペン(168μg0.56mL1キット)
ヨビパス皮下注294μgペン(294μg0.98mL1キット)
ヨビパス皮下注420μgペン(420μg1.4mL1キット)
効 能 ・ 効 果
副甲状腺機能低下症
主な用法・用量
通常、成人には、パロペグテリパラチドを、PTH(1-34)として1回18μgを開始用量
とし、1日1回、皮下注射する。以後、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、1
日1回6~60μgの範囲で適宜用量を増減して皮下投与するが、増量又は減量は3μgず
つ行うこと。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
営 業 利 益
原
算
168μg0.56mL1キット
294μg0.98mL1キット
420μg1.4mL1キット
407,279円
416,280円
424,954円
76,425円
78,114円
79,742円
(流通経費を除く価格の15.8%)
(流通経費を除く価格の15.8%)
(流通経費を除く価格の15.8%)
価
35,849円
36,641円
37,405円
計
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告
書」(厚生労働省医政局医薬産業振
興・医療情報企画課)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医
療情報企画課)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医
療情報企画課)
51,955円
53,104円
54,210円
流通経費
算
消
費
税
定
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
加算係数 0
補 正 加 算
168μg0.56mL1キット
294μg0.98mL1キット
420μg1.4mL1キット
算
(加算前)
571,509円
584,139円
596,310円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
168μg0.56mL1キット
294μg0.98mL1キット
420μg1.4mL1キット
薬
価
外 国 価 格
→
→
→
(加算後)
571,509円
584,139円
596,310円
571,509円
584,139円
596,310円
新薬収載希望者による市場規模予測
168μg0.56mL1キット、294μg0.98mL1キット、
420μg1.4mL1キット
上記の規格は同一価格
独国
3,655.58 ユーロ
595,860円
外国平均価格
595,860円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
1.2千人
129億円
(参考)
168μg0.56mL1キット、294μg0.98mL1キット、
420μg1.4mL1キット
上記の規格は同一価格
米国(AWP)
13,155.00 ドル
米国(WAC)
10,962.50 ドル
製造販売承認日
1,973,250円
1,644,375円
令和7年8月25日
(注1)為替レートは令和6年9月~令和7年8月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
欧州(2023年11月)
薬価基準収載予定日
6
令和7年10月22日
整理番号
薬
効
成
25-10-注-1
分
分
類
243
甲状腺,副甲状腺ホルモン剤(注射薬)
名
パロペグテリパラチド
新薬収載希望者
帝人ファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
ヨビパス皮下注168μgペン(168μg0.56mL1キット)
ヨビパス皮下注294μgペン(294μg0.98mL1キット)
ヨビパス皮下注420μgペン(420μg1.4mL1キット)
効 能 ・ 効 果
副甲状腺機能低下症
主な用法・用量
通常、成人には、パロペグテリパラチドを、PTH(1-34)として1回18μgを開始用量
とし、1日1回、皮下注射する。以後、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、1
日1回6~60μgの範囲で適宜用量を増減して皮下投与するが、増量又は減量は3μgず
つ行うこと。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
営 業 利 益
原
算
168μg0.56mL1キット
294μg0.98mL1キット
420μg1.4mL1キット
407,279円
416,280円
424,954円
76,425円
78,114円
79,742円
(流通経費を除く価格の15.8%)
(流通経費を除く価格の15.8%)
(流通経費を除く価格の15.8%)
価
35,849円
36,641円
37,405円
計
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告
書」(厚生労働省医政局医薬産業振
興・医療情報企画課)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医
療情報企画課)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医
療情報企画課)
51,955円
53,104円
54,210円
流通経費
算
消
費
税
定
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
加算係数 0
補 正 加 算
168μg0.56mL1キット
294μg0.98mL1キット
420μg1.4mL1キット
算
(加算前)
571,509円
584,139円
596,310円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
168μg0.56mL1キット
294μg0.98mL1キット
420μg1.4mL1キット
薬
価
外 国 価 格
→
→
→
(加算後)
571,509円
584,139円
596,310円
571,509円
584,139円
596,310円
新薬収載希望者による市場規模予測
168μg0.56mL1キット、294μg0.98mL1キット、
420μg1.4mL1キット
上記の規格は同一価格
独国
3,655.58 ユーロ
595,860円
外国平均価格
595,860円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
1.2千人
129億円
(参考)
168μg0.56mL1キット、294μg0.98mL1キット、
420μg1.4mL1キット
上記の規格は同一価格
米国(AWP)
13,155.00 ドル
米国(WAC)
10,962.50 ドル
製造販売承認日
1,973,250円
1,644,375円
令和7年8月25日
(注1)為替レートは令和6年9月~令和7年8月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
欧州(2023年11月)
薬価基準収載予定日
6
令和7年10月22日