よむ、つかう、まなぶ。
令和6年度 医療用医薬品の販売情報提供活動調査事業【概要】 (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.jshp.or.jp/content/2025/0725-1.html |
出典情報 | 令和6年度販売情報提供活動調査事業報告書について(7/25付 事務連絡)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
<他社の製品を誹謗・中傷する表現を用いた事例>
他社製品の不利な点のみを抽出し自社製品の優位性を言及した事例
◆医薬品の種類:混合生物学的製剤(ワクチン)
◆問題のあった情報提供活動・資材:企業担当者による説明(オンライングループ面談(院内))
医療従事者が求めたわけではないが、A剤の担当MRより「(他社製品の)B剤はバイアル製剤・シリンジ製剤
の組み合わせ製剤であるため用時調製が必要ですが、A剤はシリンジ製剤であり用時調製が不要です」と他
社製品が劣っているような印象を与える説明があった。
ガイドラインでは積極的に行うべき事項として、「医療用医薬品の品質・有効性・安全性に関し、ネガティブな
情報についても 提供すること。」をあげている。
他社製品と比較して製剤の特性を説明するのであれば、他社製品に比べ有効期限が短いなど自社製品の
不利な点も含めて情報提供すべきだが、他社製品の不利な点のみを抜粋して比較情報を出したのは不適切
である。
<医療従事者の不安を煽る表現を用いた事例>
「異常事態」という不安を煽る表現を用いて情報提供を行った事例
◆医薬品の種類:他に分類されない代謝性医薬品
◆問題のあった情報提供活動・資材:企業担当者による説明(対面)
本剤担当MRより「(他社製品の)B剤使用患者において有害事象が発生し、手術が必要になった患者が県内
で2名も出たとの口コミ情報を得たと伝えに来院した。これは異常事態と考えられるので当社のA剤に採用を変
更してほしい」と情報提供があった。
「異常事態」という表現は医療従事者の不安を煽る、不適切な情報提供である。
6
他社製品の不利な点のみを抽出し自社製品の優位性を言及した事例
◆医薬品の種類:混合生物学的製剤(ワクチン)
◆問題のあった情報提供活動・資材:企業担当者による説明(オンライングループ面談(院内))
医療従事者が求めたわけではないが、A剤の担当MRより「(他社製品の)B剤はバイアル製剤・シリンジ製剤
の組み合わせ製剤であるため用時調製が必要ですが、A剤はシリンジ製剤であり用時調製が不要です」と他
社製品が劣っているような印象を与える説明があった。
ガイドラインでは積極的に行うべき事項として、「医療用医薬品の品質・有効性・安全性に関し、ネガティブな
情報についても 提供すること。」をあげている。
他社製品と比較して製剤の特性を説明するのであれば、他社製品に比べ有効期限が短いなど自社製品の
不利な点も含めて情報提供すべきだが、他社製品の不利な点のみを抜粋して比較情報を出したのは不適切
である。
<医療従事者の不安を煽る表現を用いた事例>
「異常事態」という不安を煽る表現を用いて情報提供を行った事例
◆医薬品の種類:他に分類されない代謝性医薬品
◆問題のあった情報提供活動・資材:企業担当者による説明(対面)
本剤担当MRより「(他社製品の)B剤使用患者において有害事象が発生し、手術が必要になった患者が県内
で2名も出たとの口コミ情報を得たと伝えに来院した。これは異常事態と考えられるので当社のA剤に採用を変
更してほしい」と情報提供があった。
「異常事態」という表現は医療従事者の不安を煽る、不適切な情報提供である。
6