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資料1-1 厚生労働省 御提出資料 (24 ページ)

公開元URL https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/240328/medical09_agenda.html
出典情報 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第9回 3/28)《内閣府》
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海 外 2 カ 国 以 上 で ス イ ッ チ OTC 化 さ れ て い る 医 薬 品 ①
薬効
A01 口腔科用製剤

A02 胃酸関連疾患用薬

A03 機能的胃腸疾患用薬

A05 胆汁、肝治療

A06 便秘薬

A07 下痢薬

成分名

英語名

日本で未承認なものは58成分

海外スイッ
チ国総数

医療用製剤の再
審査結果公表

評価検討会
議での検討

日本でのス
イッチ化

クロルヘキシジン

Chlorhexidine

31

ー

ー

OTC

スクラルファート

Sucralfate

15

ー

ー

1981

ファモチジン

Famotidine

26

1992

ー

1997

ニザチジン

Nizatidine

8

1998

ー

2005

オメプラゾール

Omeprazole

31

1999

2024

ー

エソメプラゾール

Esomeprazole

28

2022

2024

ー

ランソプラゾール

Lansoprazole

6

2017

2024

ー

ラベプラゾール

Rabeprazole

2

2009

2024

ー

ブチルスコポラミン臭化物

Hyoscine butylbromide

26

ー

ー

1987

ジメチコン

Dimeticone

32

ー

ー

OTC

スコポラミン

Hyoscine (Scopolamine)

16

ー

ー

OTC

ジサイクロミン

Dicyclomine (Dicycloverine)

4

ー

ー

OTC

ドンペリドン

Domperidone

9

1990

2019

ー

プロパンテリン

Propantheline

6

ー

ー

ー

メトクロプラミド

Metoclopramide

4

ー

ー

ー

ヒメクロモン

Hymecromone

7

ー

ー

ー

ラクツロース

Lactulose

32

ー

ー

ー

マクロゴール(ポリエチレン
グリコール3350)

Macrogol (Polyethylene
glycol 3350)

28

ー

ー

ー

ラクチトール

Lactitol

18

2009

ー

ー

天然ケイ酸アルミニウム

Diosmectite

17

ー

ー

OTC

24

24