コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称（医薬品）

一般的名称
（医療機器に係る部分）

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

181 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD脱落

国内

1

情報提供

182 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD脱出、子宮内器具使用中の妊娠

国内

1

情報提供

183 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD使用中の妊娠、子宮穿孔

国内

1

情報提供

184 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損、ラベル表示の使用期間を超過した医
療機器使用

不明

国内

1

情報提供

185 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損

不明

国内

1

情報提供

186 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損

医療機器除去合併症

国内

1

情報提供

187 ロモソズマブ（遺伝子組換え）

プレフィル用シリンジ

イベニティ皮下注105mgシリン
アムジェン
ジ

異物混入

感染のおそれ

国内

1

その他

188 塩化ナトリウム

単回使用輸液容器

生食注シリンジ「NP」(20mL)

ニプロ

異物混入

なし

国内

2

その他

189 塩化ナトリウム

単回使用輸液容器

生食溶解液キットH(100mL)

ニプロ

異物混入

なし

国内

1

情報提供

ガンマガード静注用５g

武田薬品工業

注入不能

感染症または感染症増悪のおそれ

国内

1

その他

ケイセントラ静注用1000

CSLベーリング

製品調製の問題

薬効遅延

国内

1

その他

190

乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブ
溶解移注針
リン

191 乾燥濃縮人プロトロンビン複合体

薬液用両刃針

192

精製ヒアルロン酸ナトリウム／コンドロイ
プレフィル用シリンジ
チン硫酸エステルナトリウム

シェルガン0.5眼粘弾剤

生化学工業

外れ

眼部手術合併症のおそれ

国内

1

情報提供

193

精製ヒアルロン酸ナトリウム／コンドロイ
プレフィル用シリンジ
チン硫酸エステルナトリウム

ディスコビスク1.0眼粘弾剤

日本アルコン

異物混入

眼異物除去、眼内異物

国内

2

その他

194

精製ヒアルロン酸ナトリウム／コンドロイ
プレフィル用シリンジ
チン硫酸エステルナトリウム

ビスコート0.5眼粘弾剤

日本アルコン

異物混入

異物遺残のおそれ

国内

2

その他

195

沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無
毒性変異ジフテリア毒素結合体）

プレフィル用シリンジ

プレベナー13水性懸濁注

ファイザー

不明

肺炎球菌性肺炎、薬効欠如

国内

1

その他

196

沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無
毒性変異ジフテリア毒素結合体）

プレフィル用シリンジ

プレベナー13水性懸濁注

ファイザー

不明

多型紅斑/全身紅斑、発熱

国内

1

その他

197

沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無
毒性変異ジフテリア毒素結合体）

プレフィル用シリンジ

プレベナー13水性懸濁注

ファイザー

不明

ワクチン接種部位の紅斑、ワクチン接種部位の
腫れ、ワクチン接種部位の小水疱、ワクチン接
種部位の熱感、ワクチン接種部位の変色、遅延
性皮膚反応

国内

1

その他

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