コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称（医薬品）

一般的名称
（医療機器に係る部分）

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

109

エポエチン ベータ ペゴル（遺伝子組換
プレフィル用シリンジ
え）

ミルセラ注シリンジ100μg

中外製薬

シリンジ接続の問題

感染のおそれ

国内

1

その他

110

エポエチン ベータ ペゴル（遺伝子組換
プレフィル用シリンジ
え）

ミルセラ注シリンジ50μg

中外製薬

シリンジ接続の問題

感染のおそれ

国内

1

その他

111 エボロクマブ（遺伝子組換え）

プレフィル用シリンジ

レパーサ皮下注140mgペン

アムジェン

収納困難

感染のおそれ、誤穿刺のおそれ、疼痛のおそれ

国内

3

その他

112 エボロクマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注140mgペン

アムジェン

収納困難

感染のおそれ、誤穿刺のおそれ、疼痛のおそれ

国内

4

その他

113 エボロクマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注420mgオート
アムジェン
ミニドーザー

収納困難

感染のおそれ、誤穿刺のおそれ、疼痛のおそれ

国内

2

その他

114 オマリズマブ（遺伝子組換え）注射剤

プレフィル用シリンジ

ゾレア皮下注150mgシリンジ

ノバルティスファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

6

その他

115 オマリズマブ（遺伝子組換え）注射剤

プレフィル用シリンジ

ゾレア皮下注75mgシリンジ

ノバルティスファーマ

収納困難

感染症のおそれ

国内

1

その他

116 ゴリムマブ（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

シンポニー皮下注50mgオート
ヤンセンファーマ
インジェクター

抜去不能

右橈骨神経麻痺

国内

1

情報提供

117 ゴリムマブ（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

シンポニー皮下注50mgオート
ヤンセンファーマ
インジェクター

収納困難

感染のおそれ

国内

3

その他

118 サリチル酸ナトリウム・ジブカイン配合剤 プレフィル用シリンジ

ネオビタカイン注シリンジ5mL ビタカイン製薬

異なるロットの混入

副反応のおそれ

国内

1

その他

119 サリルマブ（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ケブザラ皮下注200mgオート
インジェクター

サノフィ

突出不能の疑い

なし

国内

2

その他

120 サリルマブ（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ケブザラ皮下注200mgオート
インジェクター

サノフィ

収納困難の疑い

なし

国内

3

その他

121 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

シムジア皮下注200mgオート
クリックス

ユーシービージャパン

収納困難

誤穿刺による感染のおそれ

国内

8

その他

122 ソマトロピン（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用 ファイザー

不明

出血した、針が手の指に刺さった

国内

1

その他

123 ソマトロピン（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用
ファイザー
5.3mg

不明

偶発的製品曝露、誤針刺、注射部位出血

国内

1

その他

124 ダルテパリンナトリウム

プレフィル用シリンジ

ダルテパリンNa静注3000単位
ニプロ
/12mLシリンジ「ニプロ」

逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

125 ダルテパリンナトリウム

プレフィル用シリンジ

ダルテパリンNa静注5000単位
ニプロ
/20mLシリンジ「ニプロ」

逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

126 ダルテパリンナトリウム

プレフィル用シリンジ

ダルテパリンNa静注5000単位
ニプロ
/20mLシリンジ「ニプロ」

逆流、折れ、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

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