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資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (518 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
145 ヒアルロン酸ナトリウム
ガラス注射筒
ヒーロン眼粘弾剤 1%シリンジ
エイエムオー・ジャパン
0.85mL
不明
眼損傷のおそれ
国内
3
その他
146 ヒアルロン酸ナトリウム
ガラス注射筒
ヒーロン眼粘弾剤 1%シリンジ
エイエムオー・ジャパン
0.85mL
異物混入
眼損傷のおそれ
国内
1
その他
147 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマリン3/7注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
1
その他
148 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
2
その他
149 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
1
その他
150 ブドウ糖
汎用注射筒
ブドウ糖注５％シリンジ「NP」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
151 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用150単位
/mLシリンジ20mL「フソー」
扶桑薬品工業
漏れ
出血
国内
1
その他
152 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用200単位
/mLシリンジ20mL「フソー」
扶桑薬品工業
漏れ
出血
国内
1
その他
153 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用200単位
/mLシリンジ20mL「フソー」
扶桑薬品工業
亀裂
出血
国内
3
その他
154 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用250単位
/mLシリンジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
155 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用250単位
/mLシリンジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
156 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用250単位
/mLシリンジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
157 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用250単位
/mLシリンジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
10
情報提供
158 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用250単位
/mLシリンジ20mL「フソー」
扶桑薬品工業
漏れ
出血
国内
1
その他
159 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用500単位
/mLシリンジ10mL「NP」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
3
情報提供
160 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用500単位
/mLシリンジ10mL「NP」
ニプロ
異物混入
なし
国内
1
その他
161 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用500単位
/mLシリンジ20mL「NP」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
162 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用500単位
/mLシリンジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
9 / 11
517
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
145 ヒアルロン酸ナトリウム
ガラス注射筒
ヒーロン眼粘弾剤 1%シリンジ
エイエムオー・ジャパン
0.85mL
不明
眼損傷のおそれ
国内
3
その他
146 ヒアルロン酸ナトリウム
ガラス注射筒
ヒーロン眼粘弾剤 1%シリンジ
エイエムオー・ジャパン
0.85mL
異物混入
眼損傷のおそれ
国内
1
その他
147 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマリン3/7注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
1
その他
148 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
2
その他
149 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
1
その他
150 ブドウ糖
汎用注射筒
ブドウ糖注５％シリンジ「NP」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
151 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用150単位
/mLシリンジ20mL「フソー」
扶桑薬品工業
漏れ
出血
国内
1
その他
152 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用200単位
/mLシリンジ20mL「フソー」
扶桑薬品工業
漏れ
出血
国内
1
その他
153 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用200単位
/mLシリンジ20mL「フソー」
扶桑薬品工業
亀裂
出血
国内
3
その他
154 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用250単位
/mLシリンジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
155 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用250単位
/mLシリンジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
156 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用250単位
/mLシリンジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
157 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用250単位
/mLシリンジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
10
情報提供
158 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用250単位
/mLシリンジ20mL「フソー」
扶桑薬品工業
漏れ
出血
国内
1
その他
159 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用500単位
/mLシリンジ10mL「NP」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
3
情報提供
160 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用500単位
/mLシリンジ10mL「NP」
ニプロ
異物混入
なし
国内
1
その他
161 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用500単位
/mLシリンジ20mL「NP」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
162 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用500単位
/mLシリンジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
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