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資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (512 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
37
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
4
その他
38
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
1
その他
39
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
2
その他
40
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖異常
国内
1
その他
41
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
1
その他
42
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリ
日本イーライリリー
オペン「リリー」
動作不能
なし
国内
27
その他
43
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリ
日本イーライリリー
オペン「リリー」
注入不能
なし
国内
1
その他
44
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリ
日本イーライリリー
オペン「リリー」
回らない
なし
国内
8
その他
45
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリ
日本イーライリリー
オペン「リリー」
押せない
なし
国内
2
その他
46
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリ
日本イーライリリー
オペン「リリー」
動作不能
なし
国内
8
その他
47
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
排出精度が不正確である疑い
なし
国内
1
その他
48
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
6
その他
49
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
1
情報提供
50
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
5
その他
51
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
9
情報提供
52
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
1
その他
53
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
54
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
4
その他
3 / 11
511
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
37
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
4
その他
38
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
1
その他
39
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
2
その他
40
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖異常
国内
1
その他
41
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
1
その他
42
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリ
日本イーライリリー
オペン「リリー」
動作不能
なし
国内
27
その他
43
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリ
日本イーライリリー
オペン「リリー」
注入不能
なし
国内
1
その他
44
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリ
日本イーライリリー
オペン「リリー」
回らない
なし
国内
8
その他
45
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリ
日本イーライリリー
オペン「リリー」
押せない
なし
国内
2
その他
46
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリ
日本イーライリリー
オペン「リリー」
動作不能
なし
国内
8
その他
47
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
排出精度が不正確である疑い
なし
国内
1
その他
48
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
6
その他
49
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
1
情報提供
50
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
5
その他
51
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
9
情報提供
52
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
1
その他
53
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
54
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
4
その他
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