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資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (513 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
55
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
9
情報提供
56
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い、単位設定ダイアルの
故障の疑い
なし
国内
1
その他
57
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） プレフィル用シリンジ
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
2
その他
58
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） プレフィル用シリンジ
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
1
その他
59
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） プレフィル用シリンジ
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
1
情報提供
60
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリ
オペン
日本イーライリリー
動作不能、動作不能
なし
国内
1
その他
61
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリ
オペン
日本イーライリリー
動作不能
注射部位疼痛
国内
1
その他
62
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリ
オペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
8
その他
63
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリ
オペン
日本イーライリリー
動作不能、動作不能
なし
国内
1
その他
64
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリ
オペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
16
その他
65
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリ
オペン
日本イーライリリー
回らない
なし
国内
1
その他
66
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリ
オペン
日本イーライリリー
押せない
なし
国内
5
その他
67
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
注射部位疼痛
国内
2
その他
68
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加
国内
4
その他
69
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
68
その他
70
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
注入不能
なし
国内
5
その他
71
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
回らない
なし
国内
5
その他
72
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
押せない
低血糖
国内
2
その他
4 / 11
512
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
55
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
9
情報提供
56
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い、単位設定ダイアルの
故障の疑い
なし
国内
1
その他
57
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） プレフィル用シリンジ
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
2
その他
58
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） プレフィル用シリンジ
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
1
その他
59
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） プレフィル用シリンジ
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
1
情報提供
60
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリ
オペン
日本イーライリリー
動作不能、動作不能
なし
国内
1
その他
61
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリ
オペン
日本イーライリリー
動作不能
注射部位疼痛
国内
1
その他
62
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリ
オペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
8
その他
63
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリ
オペン
日本イーライリリー
動作不能、動作不能
なし
国内
1
その他
64
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリ
オペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
16
その他
65
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリ
オペン
日本イーライリリー
回らない
なし
国内
1
その他
66
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリ
オペン
日本イーライリリー
押せない
なし
国内
5
その他
67
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
注射部位疼痛
国内
2
その他
68
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加
国内
4
その他
69
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
68
その他
70
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
注入不能
なし
国内
5
その他
71
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
回らない
なし
国内
5
その他
72
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
押せない
低血糖
国内
2
その他
4 / 11
512