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    2015年12月28日(月)

    ［パブコメ］ ラジウム223製剤を放射性医薬品とする改正に意見募集　厚労省

    放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令（案）に関する意見の募集について（12／28）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医療保険
    　厚生労働省は1月27日まで、「放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集（パブリックコメント）を実施している。　放射性医薬品（放射線を放出する医薬品）は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律」（1960年法律第145号）に基づき定められた「放射性医薬品の製造および取扱規則」（1961年厚生省令第4号）において、当該医薬品の製造業者などが遵守すべき事・・・

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    2015年12月28日(月)

    ［事務連絡］ 使用成績評価「取扱い通知」「考え方通知」のQ＆A示す　厚労省

    使用成績評価に係る質疑応答集（Q&A）について（12／28付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は12月28日付で、「使用成績評価に係る質疑応答集（Q&A）」に関する事務連絡を行った。医療機器および体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いに関する、「取扱い通知」（2014年11月21日付通知）および「考え方通知」（2014年12月26日付通知）に関する質疑応答集をとりまとめたことの周知を依頼している(p1参照)。・・・

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    2015年12月28日(月)

    ［通知］ 診療報酬算定方法一部改正に伴う実施上の留意事項など改正　厚労省

    「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について（12／28付　通知）
    発信元：厚生労働省 保険局 医療課 　　カテゴリ： 診療報酬 医療提供体制
    　厚生労働省は12月28日付で、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項」等の一部改正に関する通知を発出した。　特定保険医療材料および材料価格（材料価格基準）の一部が改正されたことに伴い、関連通知の（1）診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について（2014年3月5日保医発0305第3号）(p2～p3参照)、（2）特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について（2014年3月5日保医発030・・・

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    2015年12月28日(月)

    ［通知］ 医療機器の「使用成績評価」に関する具体的な運用を通知　厚労省

    医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続き及び具体的な運用について（12／28）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 大臣官房 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計 医療提供体制
    　厚生労働省は12月28日付で、医療機器の「使用成績評価」に関する通知（「医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続きおよび具体的な運用」に関する通知）(p1～p5参照)を発出した。　医薬品医療機器法では、厚生労働大臣が指定する医療機器について、製品の特性に応じて期間を設定し、その期間中に使用成績に関する調査を実施し、有効性や安全性を確認することが定められている。　今回の通知は、使用成績評価・・・

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    2015年12月28日(月)

    ［経営］ 医療・福祉の10月売上高は前年同月比3.3％増で需要DIは1.8　総務省

    「サービス産業動向調査」 平成27年10月分結果（速報）（12／28）《総務省》
    発信元：総務省 統計局 　　カテゴリ： 予算・人事等 調査・統計
    　総務省は12月28日、2015年10月分の「サービス産業動向調査（速報）」(p1～p31参照)を発表した。サービス産業の生産・雇用などの動向を把握するため毎月実施されている。　サービス産業全体の月間売上高は28兆5,352億円で、前年同月比2.6％増。「医療・福祉」全体の売上高は3兆7,991億円で、同3.3％増だった(p2参照)。このうち、「医療業」2兆9,821億円（前年同月比4.7％増）、「保健衛生」476億円（同7.5％減）、「社・・・

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    2015年12月28日(月)

    ［通知］ 医薬品の範囲に関する基準を一部改正　厚労省

    医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（12月28日付　通知）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は12月28日付で、「医薬品の範囲に関する基準の一部改正」に関する通知を発出した。人が経口的に服用する物が、医薬品医療機器等法で定める医薬品に該当するか否かに関する基準の局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（1971年6月1日付薬発第476号）を一部改正した旨を周知している(p1参照)。　改正は、N―アセチルシステインとhEGFを基準の別添2「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リ・・・

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    2015年12月28日(月)

    ［医薬品］ ネット販売“健康食品”の半数以上から医薬品成分を検出　厚労省

    平成25年度「インターネット販売製品の買上調査」の結果を公表します ～購入したいわゆる健康食品の半数以上から医薬品成分を検出～ ～危険ドラッグはすべて指定薬物又は麻薬を含有～（12／28）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は12月28日、2013年度の「インターネット販売製品の買上調査」の結果を公表し、対象のいわゆる健康食品の半数以上から医薬品成分を検出し、危険ドラッグはすべて指定薬物や麻薬を含有していたと発表した。　厚労省はインターネット上で広告され販売されていたいわゆる健康食品と危険ドラッグを購入し、国立医薬品食品衛生研究所で分析を実施。その結果、購入したいわゆる健康食品81製品中、49製品から医薬品成分を検出・・・

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    2015年12月28日(月)

    ［インフル］ 12月14日～12月20日の定点あたり報告数は0.46人　厚労省

    インフルエンザの発生状況について（12／28）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 　　カテゴリ： 保健・健康
    　厚生労働省は12月28日、2015年第51週（12月14日～12月20日）におけるインフルエンザの発生状況(p1～p7参照)を発表した。定点あたり報告数は0.46人（総数2,270人）で(p3参照)、50週（12月7日～12月13日）の同0.34人(p4参照)より増加。都道府県別では、秋田県3.41人、北海道1.54人、新潟県1.26人の順に多かった(p2～p3参照)。・・・

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    2015年12月28日(月)

    ［経営］ ドラッグストア11月販売総額は前年同月比7.3％増　経産省

    商業動態統計速報 平成27年11月分（12／28）《経済産業省》
    発信元：経済産業省 大臣官房 調査統計グループ 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計
    　経済産業省は12月28日、2015年11月の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。　ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比7.3％増となる4,3・・・

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    2015年12月28日(月)

    ［予定］ 来年2016年の主な医療・介護関連政策のスケジュール

    来年2016年の主な医療・介護関連政策の日程（12／28）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 　　カテゴリ： その他
    　来年2016年の主な医療・介護関連政策の日程は、まず、1月4日開会の通常国会で、診療報酬本体のプラス改定が決まった改定率などを盛り込んだ2016年度当初予算案や、政府税制改正大綱が議論されます。　2016年度診療報酬改定関連では、2月頃の中央社会保険医療協議会総会の答申に向けて、「議論の整理」が示されるほか、例年では1月末に、いわゆる「短冊」（新点数部分を除いた点数表の新旧対照表）が発表されます。答申を受けて大・・・

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