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資料２－８ サリドマイド登録システム（SMUD）年次報告書の公開について（報告）［1.9MB］ (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第1回 6／29）《厚生労働省》 |
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マクログロブリン血症、自己炎症疾患、TAFRO 症候群
【6-2C】投与期間による副作用の疑いの発生に関する集計（1）
【6-1】および【6-2A】に示したアンケート結果から、投与期間による副作用の疑いの報告に関する
集計を行った。
【6-2C】では、治療終了した患者のうち、副作用の疑いが報告された患者数を 120 日
で区分した結果を示す。
120 日未満
120 日以上
（N=176）
（N=367）
42
102
副作用の疑い報告患者数
合計
144
縦軸：件数、横軸：副作用の疑い
65
44
34
53
80
3
1
7
5
0
4
0
0
0
4
1
0
0
0
2
2
3
1
1
血小板減少
口渇
発熱
0
白血球減少
0
徐脈
2
1
息切れ
0
1
甲状腺機能低下症
0
4
頭痛
0
0
吐気
10
5
1
0
0
浮腫
4
0
0
振戦
0
2
2
運動失調
12
20
9
14
1
0
18
8
抑うつ
3
0
12
9
皮疹
40
2
24
9
めまい
60
16
13
30
9
9
120日未満
120日以上
22
合計
その他
眠気
倦怠感
末梢神経障害
静脈血栓症
便秘
0
【6-2C】投与期間による副作用の疑いの発生に関する集計（1）
【6-1】および【6-2A】に示したアンケート結果から、投与期間による副作用の疑いの報告に関する
集計を行った。
【6-2C】では、治療終了した患者のうち、副作用の疑いが報告された患者数を 120 日
で区分した結果を示す。
120 日未満
120 日以上
（N=176）
（N=367）
42
102
副作用の疑い報告患者数
合計
144
縦軸：件数、横軸：副作用の疑い
65
44
34
53
80
3
1
7
5
0
4
0
0
0
4
1
0
0
0
2
2
3
1
1
血小板減少
口渇
発熱
0
白血球減少
0
徐脈
2
1
息切れ
0
1
甲状腺機能低下症
0
4
頭痛
0
0
吐気
10
5
1
0
0
浮腫
4
0
0
振戦
0
2
2
運動失調
12
20
9
14
1
0
18
8
抑うつ
3
0
12
9
皮疹
40
2
24
9
めまい
60
16
13
30
9
9
120日未満
120日以上
22
合計
その他
眠気
倦怠感
末梢神経障害
静脈血栓症
便秘
0