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医療機器外国措置報告 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
70
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
回収（改修）
情報提供
71
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス pheno
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
回収（改修）
情報提供
72
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス Q
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
回収（改修）
情報提供
73
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｉｃｏｎｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
回収（改修）
情報提供
74
血液型分析装置
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国、豪国
情報提供
情報提供
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、南アフリカ、イ
タリア、台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、スペイン、エジプト、カザフスタ
ン、韓国、タイ、フィリピン、ポルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラ
ビア、オーストラリア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オース
回収（改修）
トリア、ベルギー、エクアドル、フィンランド、インドネシア、メキシコ、モ
ロッコ、スウェーデン、チュニジア、アラブ首長国連邦、バングラデシュ、
ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハンガリー、アイルランド、イスラエル、
クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、マレーシア、モルディブ、オラン
ダ、ノルウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
回収（改修）
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、南アフリカ、イ
タリア、台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、スペイン、エジプト、カザフスタ
ン、韓国、タイ、フィリピン、ポルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラ
ビア、オーストラリア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オース
回収（改修）
トリア、ベルギー、エクアドル、フィンランド、インドネシア、メキシコ、モ
ロッコ、スウェーデン、チュニジア、アラブ首長国連邦、バングラデシュ、
ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハンガリー、アイルランド、イスラエル、
クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、マレーシア、モルディブ、オラン
ダ、ノルウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
回収（改修）
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、南アフリカ、イ
タリア、台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、スペイン、エジプト、カザフスタ
ン、韓国、タイ、フィリピン、ポルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラ
ビア、オーストラリア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オース
回収（改修）
トリア、ベルギー、エクアドル、フィンランド、インドネシア、メキシコ、モ
ロッコ、スウェーデン、チュニジア、アラブ首長国連邦、バングラデシュ、
ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハンガリー、アイルランド、イスラエル、
クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、マレーシア、モルディブ、オラン
ダ、ノルウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
回収（改修）
75
76
77
可搬型手術用顕微鏡
可搬型手術用顕微鏡
可搬型手術用顕微鏡
オーソ Optix
ライカ ＰＲＯＶＩＤＯ
ライカ ＡＲｖｅｏ ８
ライカ ＡＲｖｅｏ
6 / 28
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
70
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
回収（改修）
情報提供
71
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス pheno
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
回収（改修）
情報提供
72
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス Q
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
回収（改修）
情報提供
73
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｉｃｏｎｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
回収（改修）
情報提供
74
血液型分析装置
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国、豪国
情報提供
情報提供
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、南アフリカ、イ
タリア、台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、スペイン、エジプト、カザフスタ
ン、韓国、タイ、フィリピン、ポルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラ
ビア、オーストラリア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オース
回収（改修）
トリア、ベルギー、エクアドル、フィンランド、インドネシア、メキシコ、モ
ロッコ、スウェーデン、チュニジア、アラブ首長国連邦、バングラデシュ、
ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハンガリー、アイルランド、イスラエル、
クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、マレーシア、モルディブ、オラン
ダ、ノルウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
回収（改修）
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、南アフリカ、イ
タリア、台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、スペイン、エジプト、カザフスタ
ン、韓国、タイ、フィリピン、ポルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラ
ビア、オーストラリア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オース
回収（改修）
トリア、ベルギー、エクアドル、フィンランド、インドネシア、メキシコ、モ
ロッコ、スウェーデン、チュニジア、アラブ首長国連邦、バングラデシュ、
ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハンガリー、アイルランド、イスラエル、
クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、マレーシア、モルディブ、オラン
ダ、ノルウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
回収（改修）
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、南アフリカ、イ
タリア、台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、スペイン、エジプト、カザフスタ
ン、韓国、タイ、フィリピン、ポルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラ
ビア、オーストラリア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オース
回収（改修）
トリア、ベルギー、エクアドル、フィンランド、インドネシア、メキシコ、モ
ロッコ、スウェーデン、チュニジア、アラブ首長国連邦、バングラデシュ、
ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハンガリー、アイルランド、イスラエル、
クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、マレーシア、モルディブ、オラン
ダ、ノルウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
回収（改修）
75
76
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可搬型手術用顕微鏡
可搬型手術用顕微鏡
可搬型手術用顕微鏡
オーソ Optix
ライカ ＰＲＯＶＩＤＯ
ライカ ＡＲｖｅｏ ８
ライカ ＡＲｖｅｏ
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