よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
57
人工呼吸器用マスク
ウィスプ ネーザルマスク
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
情報提供
58
人工呼吸器用マスク
ドリームウィスプ ネーザルマスク
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
情報提供
59
人工呼吸器用マスク
ドリームウェア フルフェイスマスク
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
情報提供
60
人工呼吸器用マスク
アマラビュー SE フルフェイスマスク
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
情報提供
61
人工呼吸器用マスク
アマラビュー フルフェイスマスク
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
情報提供
62
半自動除細動器
ライフパック１０００
日本ストライカー
中国
回収（改修）
その他
63
汎用診療・処置台
ProCuityベッド
日本ストライカー
米国
回収（改修）
その他
64
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン
米国、フランス、ドイツ、イタリア、カナダを含む59か国
情報提供
情報提供
コヴィディエンジャパン
カナダ、アメリカ合衆国、オーストラリア連邦、インド、大韓民国、マレー
シア、台湾、オーストリア共和国、ベルギー王国、エジプト・アラブ共和国
、フランス共和国、ドイツ連邦共和国、ギリシャ共和国、イタリア共和国、
ラトビア共和国、ナイジェリア連邦共和国 、ポーランド共和国 、ロシア連 回収（改修）
邦、スウェーデン王国、トルコ共和国、アラブ首長国連邦、グレート・ブリ
テン及び北部アイルランド連合王国、バルバドス、チリ共和国、コロンビ
ア共和国 、コスタリカ共和国
回収（改修）
回収（改修）
65
二相式気道陽圧ユニット
ピューリタンベネット 520
66
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
カナダ、アメリカ合衆国、オーストラリア連邦、インド、大韓民国、マレー
シア、台湾、オーストリア共和国、ベルギー王国、エジプト・アラブ共和国
、フランス共和国、ドイツ連邦共和国、ギリシャ共和国、イタリア共和国、
ラトビア共和国、ナイジェリア連邦共和国 、ポーランド共和国 、ロシア連 回収（改修）
邦、スウェーデン王国、トルコ共和国、アラブ首長国連邦、グレート・ブリ
テン及び北部アイルランド連合王国、バルバドス、チリ共和国、コロンビ
ア共和国 、コスタリカ共和国
67
一時的使用ペーシング機能付除細動器
X Series 除細動器
旭化成ゾールメディカル
イギリス
回収（改修）
その他
68
造影剤用輸液セット
メドラッド PETシリンジ
バイエル薬品
米国
回収（改修）
その他
69
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、フランス
回収（改修）
情報提供
5 / 28
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
57
人工呼吸器用マスク
ウィスプ ネーザルマスク
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
情報提供
58
人工呼吸器用マスク
ドリームウィスプ ネーザルマスク
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
情報提供
59
人工呼吸器用マスク
ドリームウェア フルフェイスマスク
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
情報提供
60
人工呼吸器用マスク
アマラビュー SE フルフェイスマスク
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
情報提供
61
人工呼吸器用マスク
アマラビュー フルフェイスマスク
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
情報提供
62
半自動除細動器
ライフパック１０００
日本ストライカー
中国
回収（改修）
その他
63
汎用診療・処置台
ProCuityベッド
日本ストライカー
米国
回収（改修）
その他
64
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン
米国、フランス、ドイツ、イタリア、カナダを含む59か国
情報提供
情報提供
コヴィディエンジャパン
カナダ、アメリカ合衆国、オーストラリア連邦、インド、大韓民国、マレー
シア、台湾、オーストリア共和国、ベルギー王国、エジプト・アラブ共和国
、フランス共和国、ドイツ連邦共和国、ギリシャ共和国、イタリア共和国、
ラトビア共和国、ナイジェリア連邦共和国 、ポーランド共和国 、ロシア連 回収（改修）
邦、スウェーデン王国、トルコ共和国、アラブ首長国連邦、グレート・ブリ
テン及び北部アイルランド連合王国、バルバドス、チリ共和国、コロンビ
ア共和国 、コスタリカ共和国
回収（改修）
回収（改修）
65
二相式気道陽圧ユニット
ピューリタンベネット 520
66
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
カナダ、アメリカ合衆国、オーストラリア連邦、インド、大韓民国、マレー
シア、台湾、オーストリア共和国、ベルギー王国、エジプト・アラブ共和国
、フランス共和国、ドイツ連邦共和国、ギリシャ共和国、イタリア共和国、
ラトビア共和国、ナイジェリア連邦共和国 、ポーランド共和国 、ロシア連 回収（改修）
邦、スウェーデン王国、トルコ共和国、アラブ首長国連邦、グレート・ブリ
テン及び北部アイルランド連合王国、バルバドス、チリ共和国、コロンビ
ア共和国 、コスタリカ共和国
67
一時的使用ペーシング機能付除細動器
X Series 除細動器
旭化成ゾールメディカル
イギリス
回収（改修）
その他
68
造影剤用輸液セット
メドラッド PETシリンジ
バイエル薬品
米国
回収（改修）
その他
69
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、フランス
回収（改修）
情報提供
5 / 28