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医療機器外国措置報告 (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置区分
措置実施国
348 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
イギリス、イタリア、日本、インド、カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
349 関節手術用器械
トルニエ パフォーム リバース器械
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
350 人工膝関節脛骨コンポーネント
トライアスロン トライタニウム 脛骨ベースプ
レート
日本ストライカー
アメリカ、イギリス
回収（改修）
その他
351 体外フォトフェレーシス装置
Ｃｅｌｌｅｘ ＥＣＰ システム
ヴォーパル・テクノロジーズ
オーストラリア
その他
その他
352 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ ＸＬ ブルー
ビオメリュー・ジャパン
フランス、アメリカ
回収（改修）
その他
353 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ コンパクト
ビオメリュー・ジャパン
フランス、アメリカ
回収（改修）
その他
354 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ ブルー
ビオメリュー・ジャパン
フランス、アメリカ
回収（改修）
その他
355 免疫蛍光分析装置
ファディア２００
サーモフィッシャーダイアグノスティックス
Australia, Brazil, Bosnia-Herzegovina, Botswana, Colombia, Dutch
Antilles (Curacao), Georgia, Hong Kong, Malaysia, Mauritius, Panama,
South Africa, South Korea, Taiwan, Ukraine, Uzbekistan
情報提供
情報提供
356 尿管結石除去用チューブ及びカテーテル
尿管用ディスポーザブル把持鉗子
オリンパスメディカルシステムズ
北アメリカ地域、南アメリカ地域、アジア太平洋地域、EMEA地域、オース
回収（改修）
トラリア
回収（改修）
357 X線CT組合せ型SPECT装置
シンビアＴ６／Ｔ１６
シーメンスヘルスケア
ドイツ、イギリス、フランス
回収（改修）
回収（改修）
358 白内障・硝子体手術装置
メイヨトレイカバー（雑品製品）
エイエムオー・ジャパン
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
359 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンHFOシリーズ
エア・ウォーター
スイス
情報提供
その他
360 手動式除細動器
ハートスタートIntrepid
フィリップス・ジャパン
ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、等
回収（改修）
その他
361 汎用注射筒
BD ディスポーザブル注射筒
日本ベクトン・ディッキンソン
欧州諸国、中東諸国、アフリカ諸国、オーストラリア
情報提供
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置区分
措置実施国
348 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
イギリス、イタリア、日本、インド、カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
349 関節手術用器械
トルニエ パフォーム リバース器械
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
350 人工膝関節脛骨コンポーネント
トライアスロン トライタニウム 脛骨ベースプ
レート
日本ストライカー
アメリカ、イギリス
回収（改修）
その他
351 体外フォトフェレーシス装置
Ｃｅｌｌｅｘ ＥＣＰ システム
ヴォーパル・テクノロジーズ
オーストラリア
その他
その他
352 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ ＸＬ ブルー
ビオメリュー・ジャパン
フランス、アメリカ
回収（改修）
その他
353 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ コンパクト
ビオメリュー・ジャパン
フランス、アメリカ
回収（改修）
その他
354 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ ブルー
ビオメリュー・ジャパン
フランス、アメリカ
回収（改修）
その他
355 免疫蛍光分析装置
ファディア２００
サーモフィッシャーダイアグノスティックス
Australia, Brazil, Bosnia-Herzegovina, Botswana, Colombia, Dutch
Antilles (Curacao), Georgia, Hong Kong, Malaysia, Mauritius, Panama,
South Africa, South Korea, Taiwan, Ukraine, Uzbekistan
情報提供
情報提供
356 尿管結石除去用チューブ及びカテーテル
尿管用ディスポーザブル把持鉗子
オリンパスメディカルシステムズ
北アメリカ地域、南アメリカ地域、アジア太平洋地域、EMEA地域、オース
回収（改修）
トラリア
回収（改修）
357 X線CT組合せ型SPECT装置
シンビアＴ６／Ｔ１６
シーメンスヘルスケア
ドイツ、イギリス、フランス
回収（改修）
回収（改修）
358 白内障・硝子体手術装置
メイヨトレイカバー（雑品製品）
エイエムオー・ジャパン
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
359 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンHFOシリーズ
エア・ウォーター
スイス
情報提供
その他
360 手動式除細動器
ハートスタートIntrepid
フィリップス・ジャパン
ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、等
回収（改修）
その他
361 汎用注射筒
BD ディスポーザブル注射筒
日本ベクトン・ディッキンソン
欧州諸国、中東諸国、アフリカ諸国、オーストラリア
情報提供
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