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資料1-3-2          新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (43 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

211

212

214

84歳

70歳

70歳







2022年8月22日

2022年3月6日

2022年8月28日

2022年8月27日

2022年3月7日

2022年8月30日

000317A

000026A

000261A

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

コメント

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

コメント
資料番号

基礎疾患:アルツハイマー型認知症、不安焦燥型うつ
病、糖尿病、糖尿病性腎症、糖尿病性網膜症、脳梗塞
後遺症、慢性心不全
精神的に落ち着かず、ワクチン接種の約2ヶ月前に精神
病棟に入院。症状やや軽快傾向で内科病棟で退院先と
なる特養への退院準備のためのリハビリを開始している
不明
状態だった。退院前のワクチン接種を希望され、ワクチ
ンを接種。翌日から食欲低下が見られ食事量がやや減
少していたため、補液を行っていた。ワクチン接種 5日
後の16時、16時半訪室時には普通の会話をしていた
が、16:55訪室時、血液低下、心拍60に低下。その後、
すぐに心停止となり死亡。

不明

3回目

接種翌日心肺停止で搬送。胃静脈瘤破裂による死亡疑
胃静脈瘤破裂
い。

胃静脈瘤破裂

不明

評価不能

不明

γ

(コメント無し)

γ

(コメント無し)

4回目

基礎疾患:糖尿病、高血圧
2022/8/28 19時頃に涎を垂らした状態で傾眠傾向となった
ため、救急搬送。頭部MRI撮像され、右小脳半球、右橋に脳
梗塞を認めたため、同日転院。入院時に撮像したMRIで拡散
強調像では右小脳半球、右橋、左中脳傍正中領域に梗塞を
認めた。来院時に撮像した頭部MRAで左椎骨動脈の紡錘状
拡大を呈していたため、出血の危険性があると判断し29日の
時点では、抗血小板薬は開始せずエダラボン投与を行った。
また入院時に撮像していた胸腹部CTで両肺野に広範にすり
ガラス影を認めており、肺炎を疑う所見であった。また採血で
も軽度炎症反応の上昇を認めていた。誤嚥性肺炎を併発して
いる可能性を考慮し、CTRX1g×1/日開始した。しかし30日の
10時にJCSⅢー300に意識レベルの低下と上下肢MMT0 に麻
痺症状の悪化を認めた。撮像した頭部CTでは入院時に認め
ていた脳梗塞部位に加えて、両側橋、両側小脳半球、両側視 脳幹梗塞
床に低信号域を認めており、脳梗塞拡大を認めた。また体温
も40.2度と上昇していたため、抗生剤は奏功していないと判断
し、TAZ/PIPC4.5g×3/日にescalationした。脳梗塞の拡大を
認めたため、家族に出血リスクを説明し、30日より抗血小板剤
(バイアスピリン100mg/日)を開始した。しかし、8/30 21:58か
らモニター上で徐々に心拍数の低下を認め、22:05に死亡し
た。死後13時間で病理解剖を行った。左椎骨動脈は器質化石
灰化病変を認めるのみで脳動脈解離は認めなかった。中脳や
橋には虚血に伴う壊死組織を認めた。上小脳動脈と後大脳動
脈に新鮮な赤色血栓を認めた。心臓には弁膜症は認めず左
房の軽度拡張や乳頭筋には軽度の瘢痕を認めるが、心内血
栓などは指摘できなかった。また肉眼所見で両肺野には軽度
の炎症性変化を認めたが、肺炎は比較的軽度であり、死因は
脳幹梗塞によるものと判断した。

脳幹梗塞

病理解剖

評価不能

有(発作性心房
細動の有無が
不明。動脈硬化
性変化は強
かった)

γ

TTSとして報告されていますが、血小板減少が新たに発
症していないことから、ブライトン分類を「5」と評価します。

γ

TTSとして報告されていますが、血小板減少が新たに発
症していないことから、ブライトン分類を「5」と評価します。

4回目

関連なし
評価不能

不明



γ

基礎疾患の程度、8/23の採血結果、その他の検査の有
無等について情報不足であり、因果関係を判断すること
は困難である。

γ

※~12/16から変更なし。

43

基礎疾患の程度、8/23の採血結果、その他の検査の有
無等について情報不足であり、因果関係を判断すること
は困難である。
※~1/20から変更なし。

症例No