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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
54
55
56
57
22歳
26歳
23歳
52歳
男
男
女
女
2021年10月23日 2021年10月26日 3005700
2021年11月7日
2021年11月10日 3005702
2021年10月30日 2021年10月31日 3006277
2021年8月21日
2021年10月末
3004734
2回目
2回目
2回目
2回目
不明
不明
2回目接種3日後の未明から朝方の間に死亡。
急性循環器不全の疑い
循環虚脱
１回目接種2021年10月2日（モデルナ筋注、3005702）
知的障害、肥満（BMI35）あるも詳細不明。
2回目接種後、頭痛、嘔気、体調不良を訴えていた。接
種約13時間後、意識、呼吸がないことから、救急要請さ
れた。
脳室内出血
不明
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
予診票での留意点はなし。
ワクチン接種後、発熱と倦怠感といった副反応は認めて
いたが、2回目接種3日後の朝には解熱しており、普段と
不明
大きく状態に変わりがないことを確認されている。同日昼
に帰宅した家族が室内で倒れているところを発見し、救
急要請。現着時心静止の状態。
2021/07/24、1回目接種。2021/08/21、 2回目接種。2回
目接種翌日、微熱あり。2021/10月末に死亡。病院にて
解剖を実施。死因は不明。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
死亡時画像診断
（明らかな死因を 評価不能
認めず）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
59
41歳
31歳
男
女
2021年10月5日
2021年9月23日
2021年11月7日
3005685
2021年10月30日 3005694
2回目
2回目
※
脳室内出血
不明
メトホルミン塩酸塩錠、9月10日他院で肝機能障害指摘
2回目接種22日後～発熱、29日後～横断、33日後呼吸
急性肝不全、出血制御困難（上部
苦あり、救急要請。救急車内で心肺停止。搬送後、心肺
消化管)
再開。来院時急性肝不全の診断、出血制御困難（上部
消化管）で死亡。
解剖（途中結果で
は急性循環器不 不明
全が疑われる。）
不明
死亡時画像診断
（頭部CT（脳室内 評価不能
出血））
無
γ
γ
解剖
不明
不明
γ
不明
評価不能
不明
γ
てんかんで通院されていた（2013年～）。てんかんに対し
てトピナ内服開始（2015年～）
2回目接種約1か月、午後15時頃まで家人とテレビをみ
ていた。その後、自室で昼寝をしていたが、午後19時に 心突然死
起こしに行くと死亡していた。
61
52歳
56歳
女
男
2021年7月28日
2021年9月9日
2021年10月25日 不明
2021年9月11日
不明
2回目
2回目
2018年5月2日 右乳癌（cT4NIMO Stage3c）に対して、右
乳房全摘術、腋窩郭清。術後は放射線療法、ホルモン
療法で加療。2021年2月 PET-CTで骨転移の診断。3月2
日 ランマーク、イブランス、フェソロデックスで乳癌骨転
移の加療開始。7月26日 最終治療。ランマーク、イブラン
ス、フェソロデックス投与終了。
腹膜播種
2回目接種5日後、食思不振あり。接種6日後、溶血性貧
血が発現。血尿出現。接種8日後、体調不良の主訴あ
り。近医受診。接種9日後、報告医療機関へ救急搬送。
溶血性貧血、血尿を認めた。接種14日後、骨髄穿刺吸
引検体によって骨髄生検施行し、骨髄癌腫症の診断。
病歴：狭心症、心房細動
併用薬：エリキュース、アミオダロン塩酸塩、ディオバン、
リバロ、ラシックス、メインテート、ピモベンダン、セララ
2回目接種の翌朝、38度台の発熱があった。接種3日後 虚血性心疾患
自宅で死亡しているところを発見された。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物の
混入が確認されたロットではなく、同じ時期に同じ設備で
製造されたことにより使用を見合わせられたロットであっ
た。本症例は接種後の経過に関する情報がなく、剖検で
は死因不明とのことである。情報不足のためワクチン接
種と死亡との因果関係については評価不能である。ま
た、仮に使用ロットに異物の混入があった場合に異物が
本症例の死亡に与えた影響についても同様に評価不能
である。
評価に用いた報告内容注2
γ
コメント
資料番号
臨床情報が十分でないが、突然死をきたした原因は不明
であり、同様の経過をたどる症例が集積しないかの継続
観察は必要である。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物の
混入が確認されたロットではなく、同じ時期に同じ設備で
製造されたことにより使用を見合わせられたロットであっ
た。本症例は接種後の経過に関する情報がなく、剖検で
は死因不明とのことである。情報不足のためワクチン接
種と死亡との因果関係については評価不能である。ま
た、仮に使用ロットに異物の混入があった場合に異物が
本症例の死亡に与えた影響についても同様に評価不能
である。
急性肝不全
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
上部消化管出血
心突然死
（～3/18の情報に基づく）
60
臨床情報が十分でないが、突然死をきたした原因は不明
であり、同様の経過をたどる症例が集積しないかの継続
観察は必要である。
※～12/16から変更なし。
※製造販売業者のくすり相談窓口を通じた被接種者の
家族からの報告内容に基づく。
58
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
解剖（冠動脈が
細い指摘はあっ
たが、マクロの所
見なし。その他の
外的所見を認め
関連あり
ないことから心突
然死と診断）
不明
γ
既往歴にてんかんあり。ワクチン後、1か月以上が経過し
て事象が発生している。情報不足によりワクチンとの因果
関係は、評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
既往歴にてんかんあり。ワクチン後、1か月以上が経過し
て事象が発生している。情報不足によりワクチンとの因果
関係は、評価できない。
※～1/20から変更なし。
（～3/18の情報
に基づく）
腹膜転移
心筋虚血
血髄生検、血液
検査、ADAMTS13陰性、PNH陰
性、クームス試験 評価不能
陰性、HPT陰性、
寒冷凝集反応な
し
無
解剖（左右冠状
動脈に高度狭
窄、心肥大あり）
不明
（～3/18の情報に基づく）
13
評価不能
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
54
55
56
57
22歳
26歳
23歳
52歳
男
男
女
女
2021年10月23日 2021年10月26日 3005700
2021年11月7日
2021年11月10日 3005702
2021年10月30日 2021年10月31日 3006277
2021年8月21日
2021年10月末
3004734
2回目
2回目
2回目
2回目
不明
不明
2回目接種3日後の未明から朝方の間に死亡。
急性循環器不全の疑い
循環虚脱
１回目接種2021年10月2日（モデルナ筋注、3005702）
知的障害、肥満（BMI35）あるも詳細不明。
2回目接種後、頭痛、嘔気、体調不良を訴えていた。接
種約13時間後、意識、呼吸がないことから、救急要請さ
れた。
脳室内出血
不明
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
予診票での留意点はなし。
ワクチン接種後、発熱と倦怠感といった副反応は認めて
いたが、2回目接種3日後の朝には解熱しており、普段と
不明
大きく状態に変わりがないことを確認されている。同日昼
に帰宅した家族が室内で倒れているところを発見し、救
急要請。現着時心静止の状態。
2021/07/24、1回目接種。2021/08/21、 2回目接種。2回
目接種翌日、微熱あり。2021/10月末に死亡。病院にて
解剖を実施。死因は不明。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
死亡時画像診断
（明らかな死因を 評価不能
認めず）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
59
41歳
31歳
男
女
2021年10月5日
2021年9月23日
2021年11月7日
3005685
2021年10月30日 3005694
2回目
2回目
※
脳室内出血
不明
メトホルミン塩酸塩錠、9月10日他院で肝機能障害指摘
2回目接種22日後～発熱、29日後～横断、33日後呼吸
急性肝不全、出血制御困難（上部
苦あり、救急要請。救急車内で心肺停止。搬送後、心肺
消化管)
再開。来院時急性肝不全の診断、出血制御困難（上部
消化管）で死亡。
解剖（途中結果で
は急性循環器不 不明
全が疑われる。）
不明
死亡時画像診断
（頭部CT（脳室内 評価不能
出血））
無
γ
γ
解剖
不明
不明
γ
不明
評価不能
不明
γ
てんかんで通院されていた（2013年～）。てんかんに対し
てトピナ内服開始（2015年～）
2回目接種約1か月、午後15時頃まで家人とテレビをみ
ていた。その後、自室で昼寝をしていたが、午後19時に 心突然死
起こしに行くと死亡していた。
61
52歳
56歳
女
男
2021年7月28日
2021年9月9日
2021年10月25日 不明
2021年9月11日
不明
2回目
2回目
2018年5月2日 右乳癌（cT4NIMO Stage3c）に対して、右
乳房全摘術、腋窩郭清。術後は放射線療法、ホルモン
療法で加療。2021年2月 PET-CTで骨転移の診断。3月2
日 ランマーク、イブランス、フェソロデックスで乳癌骨転
移の加療開始。7月26日 最終治療。ランマーク、イブラン
ス、フェソロデックス投与終了。
腹膜播種
2回目接種5日後、食思不振あり。接種6日後、溶血性貧
血が発現。血尿出現。接種8日後、体調不良の主訴あ
り。近医受診。接種9日後、報告医療機関へ救急搬送。
溶血性貧血、血尿を認めた。接種14日後、骨髄穿刺吸
引検体によって骨髄生検施行し、骨髄癌腫症の診断。
病歴：狭心症、心房細動
併用薬：エリキュース、アミオダロン塩酸塩、ディオバン、
リバロ、ラシックス、メインテート、ピモベンダン、セララ
2回目接種の翌朝、38度台の発熱があった。接種3日後 虚血性心疾患
自宅で死亡しているところを発見された。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物の
混入が確認されたロットではなく、同じ時期に同じ設備で
製造されたことにより使用を見合わせられたロットであっ
た。本症例は接種後の経過に関する情報がなく、剖検で
は死因不明とのことである。情報不足のためワクチン接
種と死亡との因果関係については評価不能である。ま
た、仮に使用ロットに異物の混入があった場合に異物が
本症例の死亡に与えた影響についても同様に評価不能
である。
評価に用いた報告内容注2
γ
コメント
資料番号
臨床情報が十分でないが、突然死をきたした原因は不明
であり、同様の経過をたどる症例が集積しないかの継続
観察は必要である。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物の
混入が確認されたロットではなく、同じ時期に同じ設備で
製造されたことにより使用を見合わせられたロットであっ
た。本症例は接種後の経過に関する情報がなく、剖検で
は死因不明とのことである。情報不足のためワクチン接
種と死亡との因果関係については評価不能である。ま
た、仮に使用ロットに異物の混入があった場合に異物が
本症例の死亡に与えた影響についても同様に評価不能
である。
急性肝不全
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
上部消化管出血
心突然死
（～3/18の情報に基づく）
60
臨床情報が十分でないが、突然死をきたした原因は不明
であり、同様の経過をたどる症例が集積しないかの継続
観察は必要である。
※～12/16から変更なし。
※製造販売業者のくすり相談窓口を通じた被接種者の
家族からの報告内容に基づく。
58
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
解剖（冠動脈が
細い指摘はあっ
たが、マクロの所
見なし。その他の
外的所見を認め
関連あり
ないことから心突
然死と診断）
不明
γ
既往歴にてんかんあり。ワクチン後、1か月以上が経過し
て事象が発生している。情報不足によりワクチンとの因果
関係は、評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
既往歴にてんかんあり。ワクチン後、1か月以上が経過し
て事象が発生している。情報不足によりワクチンとの因果
関係は、評価できない。
※～1/20から変更なし。
（～3/18の情報
に基づく）
腹膜転移
心筋虚血
血髄生検、血液
検査、ADAMTS13陰性、PNH陰
性、クームス試験 評価不能
陰性、HPT陰性、
寒冷凝集反応な
し
無
解剖（左右冠状
動脈に高度狭
窄、心肥大あり）
不明
（～3/18の情報に基づく）
13
評価不能
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No