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資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (58 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
2022/12/06
22394 77歳 女性
2022/12/06

未記入
2022/12/08
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
未記入
2022/12/19
2022/12/20
2022/12/19
2022/12/20
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/14
2022/12/18
未記入
2022/12/15
2023/01/07
2023/01/07
2022/12/15

2022/12/08

22396 75歳 女性

2022/12/17

22397 90歳 女性

不明

22398 91歳 男性

2022/12/14

22399 49歳 女性

2022/12/09

22400 84歳 男性

2022/12/28

2022/12/28
2022/12/28

22401 87歳 女性

2022/11/14

2022/12/26
未記入

22402 86歳 女性

2022/12/09

2022/12/11
2022/12/11

2022/12/11

22404 85歳 男性

2022/12/22

80歳
女性


2022/12/28

22406 85歳 男性

2022/12/13

22407

2023/01/05

22405

女性

2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/23
未記入
2022/12/23
2022/12/23
2022/12/23
未記入
2022/12/23
2022/12/22
2022/12/28
2022/12/28
2022/12/28
2022/12/28
未記入
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2023/01/09
2023/01/09

ワクチン名

コミナティ筋注(2
6 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12

22395 92歳 女性

22403 62歳 男性

接種から
発生までの
日数

6 インフルエンザ

不明

同時接種

製造販売業者

1 ファイザー

1 デンカ

症状名(PT名)

ロット番号

GJ7139

706-B

急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性散在性脳脊髄炎)
血栓症(血栓症)
末梢血管障害(末梢血管障害)
筋力低下(筋力低下)
皮膚変色(皮膚変色)
倦怠感(倦怠感)
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性散在性脳脊髄炎)
血栓症(血栓症)
末梢血管障害(末梢血管障害)
筋力低下(筋力低下)
皮膚変色(皮膚変色)
倦怠感(倦怠感)
心不全(心不全)
急性心不全(急性心不全)
慢性腎臓病(慢性腎臓病)
胸水(胸水)
心拡大(心拡大)
摂食障害(摂食障害)
浮腫(末梢性浮腫)
状態悪化(状態悪化)
全身健康状態低下(全身健康状態悪化)
そう痒症(そう痒症)
顔面浮腫(顔面浮腫)
皮疹・発疹・紅斑(中毒性皮疹|紅斑)
眼の障害(眼の障害)
状態悪化(状態悪化)
誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎)
急性心不全(急性心不全)
尿異常(尿異常)
発熱(発熱)
腎機能障害・腎不全(腎機能障害)
歩行障害(歩行障害)
発熱(発熱)
無力症(無力症)
四肢痛(四肢痛)
末梢脈拍数減少(末梢脈拍数減少)
握力低下(握力低下)
倦怠感(倦怠感)

転帰日

転帰内容

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

急性散在性脳脊髄炎

γ

4

急性心不全
心不全
慢性腎臓病

γ
γ
γ

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1857

コミナティ筋注(2
2 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ2674

コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

99999

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ2675

コミナティ筋注(2
6 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1852

ファイザー

GL1585

心肺停止(心肺停止)
転倒(転倒)

未記入
未記入

死亡
死亡

心肺停止
転倒

γ
γ

ファイザー

GJ1836

血小板減少症(血小板減少症)
倦怠感(倦怠感)

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

ファイザー

99999

振戦(振戦)
発熱(発熱)

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
喉頭不快感(喉頭不快感)
血圧上昇(血圧上昇)
動悸(動悸)
浮動性めまい(浮動性めまい)
蒼白(蒼白)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
起立障害(起立障害)
筋力低下(筋力低下)
歩行障害(歩行障害)
排尿障害(排尿困難)
疾患再発(疾患再発)
発熱(発熱)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
頭痛(頭痛)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(悪心)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫脹)
運動器症候群(運動器症候群)
四肢痛(四肢痛)
起立障害(起立障害)
筋力低下(筋力低下)
歩行障害(歩行障害)

2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/29
2022/12/29
2022/12/29
2022/12/29
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

-

-

-

-

ギラン・バレー症候群

γ

4

高齢男性がワクチン接種後に発熱し四
肢脱力を起こした事実は読み取れます
が、GBSと診断するために必要な根拠の
記載が非常に乏しく、判断できません
でした。

-

-

-

-

-

-

-

-

腹部不快感(腹部不快感)
低体温(低体温)

未記入
未記入

-

-

-

-

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
コミナティ筋注(2
42 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
コミナティ筋注(2
2 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GL1585

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1852

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

99999

コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1852

コミナティ筋注(2
4 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ7139

58

回復
回復
回復
回復
回復
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明

死因が不明確であり、関連性の推定は
困難と考えます。