３.コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）

企業報告

報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年12月19日～2023年１月22日

（２）コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=48）

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
21938 41歳 女性

2022/10/05

21948 95歳 女性

2022/10/07

21950

60歳
女性
代

21957 63歳 女性

不明

2022/09/24

2022/10/05
2022/10/05
2022/10/05
2022/10/05
2022/10/05
2022/10/05
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/11/02

2022/11/02
2022/11/05
2022/11/02
2022/11/05
未記入
2022/11/02
2022/10/11
2022/10/11
2022/10/14
2022/10/03
2022/10/03
2022/10
2022/10/03
2022/10
未記入
2022/10/13
2022/10/23
2022/10/22
2022/10/19
2022/10/23
2022/10/23
2022/10/19
2022/10/23

2022/11/02

21974 73歳 女性

2022/10/01

21979 81歳 女性

2022/10/15

21985 39歳 女性

2022/10/18

2022/10/19

20歳
21991
女性
代

2022/10

2022/10

30歳
男性
代

21996 25歳 女性

2022/10/08

2022/11

不明

2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/03
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07

21962 69歳 男性

21992

接種から
発生までの
日数

未記入
未記入
未記入
2022/10/09
2022/10/09
2022/10/09
2022/10/09
2022/11
2022/11
2022/11
2022/11
2022/11
2022/11
2022/11
2022/11

ワクチン名

不明

不明

製造販売業者

ファイザー

99999

コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）

ファイザー

GD9136

コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）

ファイザー

99999

ファイザー

症状名（PT名）

ロット番号

コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）

コミナティ筋注（２
9 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）

不明

同時接種

2023年１月22日現在

99999

転帰日

転帰内容

アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸）
血圧低下（血圧低下）
血圧測定不能（血圧測定不能）
悪心・嘔吐（嘔吐）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識消失（意識消失）
失神（失神）
疼痛（疼痛）

2022/10/05
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
未記入
未記入
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07
2022/10/07

回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復

心膜炎（心膜炎）

2022

回復

ＴＴＳ（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
血栓症（血栓症）
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
心室血栓症（心室血栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
頭痛（頭痛）
好酸球増加症候群（好酸球増加症候群）
脳血管発作（脳血管発作）
精神障害（精神的機能障害|精神症状）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
皮膚変色（皮膚変色）
浮腫（浮腫）
熱感（熱感）
冷感（末梢冷感）

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり

頭痛（頭痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
下痢・軟便（下痢）
白血球数増加（白血球数増加）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
昏睡（昏睡）
発熱（発熱）
DIC（播種性血管内凝固）
筋力低下（筋力低下）
失見当識（失見当識）
麻痺（麻痺）
歩行障害（歩行障害）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
血圧上昇（高血圧）
ＴＴＳ（血小板減少症を伴う血栓症）
心肺停止（心肺停止）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
肺水腫（肺水腫）
心室細動（心室細動）
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
肺うっ血（肺うっ血）

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/11/10
2022/11/10
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

アナフィラキシーショッ
α
ク

2

-

-

-

心膜炎

γ

4

末梢冷感
熱感
頭痛
四肢静脈血栓症
精神的機能障害
浮腫
紅斑
皮膚変色
脳血管発作
血栓症
好酸球増加症候群
深部静脈血栓症
心室血栓症
精神症状
脳梗塞
血小板減少症を伴う血栓

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

5

-

-

-

昏睡
発熱

γ
γ

好酸球性心筋炎
心筋炎
心膜炎

γ
γ
γ

1
1
1

専門家の意見

-

TTSとして報告されていますが、血小板
減少が新たに発症していないことか
ら、ブライトン分類を「5」と評価しま
す。また、抗血小板第4因子（PF4）抗
体検査（ELISA法）が陰性でありTTSが
発症した可能性は低いと考えられま
す。

コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）

ファイザー

99999

コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）

ファイザー

GD9574

コミナティ筋注（２
4 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）

ファイザー

GD9568

ファイザー

GD9568

蕁麻疹（蕁麻疹）

未記入

軽快

-

-

-

-

ファイザー

99999

発熱（発熱）

未記入

未回復

-

-

-

-

腎嚢胞（腎嚢胞）
肝嚢胞（肝嚢胞）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
発熱（発熱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
筋力低下（筋力低下）
両麻痺（両麻痺）
転倒（転倒）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）

未記入
未記入
未記入
2022/10/11
2022/10/11
未記入
2022/10/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

-

-

-

-

ギラン・バレー症候群

γ

4

症状、検査所見、経過のいずれにおい
ても情報に乏しい。

コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）

ファイザー

GD9572

コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）

ファイザー

99999

33

不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

-