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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (52 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22320 25歳 女性
2022/12/16
22321 74歳 女性
2022/12/04
22322 93歳 女性
2022/12/16
22323 88歳 女性
2022/12/16
22324 46歳 女性
2022/12/19
22325 77歳 男性
2022/11/12
22326 92歳 女性
2022/12/15
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/17
2022/12/17
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/12
2022/12/15
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12/21
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/21
2022/12/19
22327 79歳 女性
2022/12/20
22328 81歳 女性
2022/12/02
22329 42歳 女性
2022/12/19
22330 89歳 女性
2022/12/16
2022/12/18
2022/12/18
2022/11/18
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
22331 23歳 女性
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
症状名（PT名）
ロット番号
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1842
コミナティ筋注（２
2 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ2674
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ2674
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7140
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1857
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ5751
転帰日
転帰内容
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識消失（意識消失）
血圧低下（血圧低下）
脈圧低下（脈圧低下）
蒼白（蒼白）
冷感（末梢冷感）
異常感（異常感）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
ＱＲＳ軸異常（ＱＲＳ軸異常）
悪心・嘔吐（悪心）
眼振（眼振）
浮動性めまい（浮動性めまい）
ショック（ショック）
疼痛（疼痛）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
失禁（失禁）
意識障害（意識レベルの低下）
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/16
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
回復
脳梗塞（脳梗塞）
構語障害（構語障害）
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
四肢痛（四肢痛）
倦怠感（倦怠感）
けいれん（痙攣発作|全身性強直性間代性発作）
意識障害（意識変容状態）
頭痛（頭痛）
食欲減退（食欲減退）
運動障害（運動障害）
筋固縮（筋固縮）
筋力低下（筋力低下）
ジスキネジア（ジスキネジア）
気分障害（不快気分|気分変化）
会話障害（会話障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多汗症（多汗症）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（嘔吐）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心不全（心不全）
発熱（発熱）
未記入
未記入
死亡
不明
心肺停止（心肺停止）
ショック（ショック）
転倒（転倒）
昏睡尺度異常（昏睡尺度異常）
浮動性めまい（浮動性めまい）
流涎過多（流涎過多）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
頭痛（頭痛）
背部痛（背部痛）
運動不能（運動不能）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害|呼吸困難）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
閉塞性気道障害（閉塞性気道障害）
血管浮腫（血管浮腫）
発声障害（発声障害）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
口蓋垂腫大（口蓋垂腫大）
舌腫脹（舌腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
喉頭浮腫（喉頭浮腫）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/20
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
心不全
γ
心肺停止
ショック
γ
γ
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーの可能性はあるもの
の、時相が一般的ではなく、他に要因
がある可能性を否定できないため、否
定も肯定もできない。
ファイザー
GL8592
不明
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GL8592
コミナティ筋注（２
2 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ5751
心不全（心不全）
転倒（転倒）
未記入
未記入
死亡
不明
心不全
γ
GJ1852
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
過敏症（過敏症）
くしゃみ（くしゃみ）
顔面浮腫（顔面浮腫）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
状態悪化（状態悪化）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
ファイザー
52
専門家の意見
-
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
2 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
ワクチン接種が引き金となった可能性
は否定できませんが、基礎疾患で突然
死リスクも高いため、左記評価としま
した。
4
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22320 25歳 女性
2022/12/16
22321 74歳 女性
2022/12/04
22322 93歳 女性
2022/12/16
22323 88歳 女性
2022/12/16
22324 46歳 女性
2022/12/19
22325 77歳 男性
2022/11/12
22326 92歳 女性
2022/12/15
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/17
2022/12/17
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/12
2022/12/15
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12/21
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/21
2022/12/19
22327 79歳 女性
2022/12/20
22328 81歳 女性
2022/12/02
22329 42歳 女性
2022/12/19
22330 89歳 女性
2022/12/16
2022/12/18
2022/12/18
2022/11/18
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
22331 23歳 女性
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
症状名（PT名）
ロット番号
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1842
コミナティ筋注（２
2 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ2674
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ2674
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7140
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1857
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ5751
転帰日
転帰内容
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識消失（意識消失）
血圧低下（血圧低下）
脈圧低下（脈圧低下）
蒼白（蒼白）
冷感（末梢冷感）
異常感（異常感）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
ＱＲＳ軸異常（ＱＲＳ軸異常）
悪心・嘔吐（悪心）
眼振（眼振）
浮動性めまい（浮動性めまい）
ショック（ショック）
疼痛（疼痛）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
失禁（失禁）
意識障害（意識レベルの低下）
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/16
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
回復
脳梗塞（脳梗塞）
構語障害（構語障害）
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
四肢痛（四肢痛）
倦怠感（倦怠感）
けいれん（痙攣発作|全身性強直性間代性発作）
意識障害（意識変容状態）
頭痛（頭痛）
食欲減退（食欲減退）
運動障害（運動障害）
筋固縮（筋固縮）
筋力低下（筋力低下）
ジスキネジア（ジスキネジア）
気分障害（不快気分|気分変化）
会話障害（会話障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多汗症（多汗症）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（嘔吐）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心不全（心不全）
発熱（発熱）
未記入
未記入
死亡
不明
心肺停止（心肺停止）
ショック（ショック）
転倒（転倒）
昏睡尺度異常（昏睡尺度異常）
浮動性めまい（浮動性めまい）
流涎過多（流涎過多）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
頭痛（頭痛）
背部痛（背部痛）
運動不能（運動不能）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害|呼吸困難）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
閉塞性気道障害（閉塞性気道障害）
血管浮腫（血管浮腫）
発声障害（発声障害）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
口蓋垂腫大（口蓋垂腫大）
舌腫脹（舌腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
喉頭浮腫（喉頭浮腫）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/20
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
心不全
γ
心肺停止
ショック
γ
γ
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーの可能性はあるもの
の、時相が一般的ではなく、他に要因
がある可能性を否定できないため、否
定も肯定もできない。
ファイザー
GL8592
不明
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GL8592
コミナティ筋注（２
2 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ5751
心不全（心不全）
転倒（転倒）
未記入
未記入
死亡
不明
心不全
γ
GJ1852
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
過敏症（過敏症）
くしゃみ（くしゃみ）
顔面浮腫（顔面浮腫）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
状態悪化（状態悪化）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
ファイザー
52
専門家の意見
-
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
2 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
ワクチン接種が引き金となった可能性
は否定できませんが、基礎疾患で突然
死リスクも高いため、左記評価としま
した。
4