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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22249 47歳 男性
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
22250 69歳 女性
2022/12
2022/12/12
2022/12/12
22251 77歳 女性
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
症状名（PT名）
転帰日
GJ7141
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
悪寒（悪寒）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
99999
梗塞（梗塞）
運動障害（運動障害）
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
悪心・嘔吐（悪心）
回転性めまい（回転性めまい）
難聴（難聴）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（心拍数増加）
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下降）
落ち着きのなさ（落ち着きのなさ）
吐血（吐血）
食道潰瘍（食道潰瘍）
出血（出血）
2022/12/10
未記入
2022/12/10
2022/12/10
未記入
未記入
2022/12/10
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
2
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1852
γ
2
アナフィラキシー反応
γ
4
循環器障害のみであり、アナフィラキシー
の定義にはあわないものの、アナフィラキ
シー様副反応の可能性は高い。ただし冠動
脈疾患との鑑別可能な情報に不足してお
り、真のアナフィラキシーであるかについ
ては断定できないと判断いたしました。
-
-
-
-
回復
回復
-
-
-
-
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/11/25
2022/11/25
2022/11/25
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
major基準及びminor基準に関する皮膚症
状、minor基準に関する循環器系及び消化
器系症状の有無について情報が不足してい
る
血圧上昇（高血圧）
傾眠（傾眠）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
呼吸停止（呼吸停止）
無呼吸（無呼吸）
意識消失（意識消失）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
発熱（発熱）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（腹痛）
頻脈（心拍数増加）
下痢・軟便（下痢）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
頭痛（頭痛）
血圧上昇（血圧上昇）
浮動性めまい（浮動性めまい）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
不明
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
無呼吸
意識消失
発熱
呼吸停止
ワクチンの互換
γ
γ
γ
γ
γ
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
-
片側感覚鈍麻（片側感覚鈍麻）
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
GJ5751
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1857
ファイザー
GJ1842
ファイザー
GJ7140
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
未記入
2022/12/09
22254 48歳 男性
2022/12/02
22255 45歳 女性
2022/11/22
2022/11/22
未記入
22256 87歳 女性
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GK1328
血圧上昇（血圧上昇）
構語障害（構語障害）
四肢不快感（四肢不快感）
浮動性めまい（浮動性めまい）
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
22257 35歳 女性
2022/12/04
2022/12/04
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
99999
てんかん（てんかん）
不整脈（不整脈）
貧血（貧血）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧上昇（血圧上昇）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
22259 90歳 女性
2022/11/24
22260 53歳 女性
2022/12/08
22261 81歳 男性
2022/12/14
22262 36歳 女性
2022/12/11
60歳
女性
代
2022/12/09
22264 73歳 男性
2022/12/12
22263
2022/12/08
2022/12/08
未記入
未記入
2022/12/08
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/10
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/10
2022/12/12
2022/12/12
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7139
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1842
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GL1585
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GK1328
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ9258
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7140
-
アナフィラキシー反応
ファイザー
コミナティ筋注（２
7 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
専門家の意見
血圧低下及び咽頭閉塞感を伴うアナフィラ
キシーと考えます。投与後すぐに発症して
おり、使用上の注意に記載のある副作用症
例であり薬剤との因果関係を否定できない
ですが、脈拍が少ないなど迷走神経反射を
否定する情報がなく、情報不足により真の
アナフィラキシーであるとは断定できない
と判断いたしました。
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
22253 91歳 女性
2022/12/09
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
ファイザー
2022/12/09
22258 82歳 男性
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
22252 36歳 男性
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/11/24
2022/11/24
2022/11/24
転帰内容
47
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22249 47歳 男性
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
22250 69歳 女性
2022/12
2022/12/12
2022/12/12
22251 77歳 女性
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
症状名（PT名）
転帰日
GJ7141
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
悪寒（悪寒）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
99999
梗塞（梗塞）
運動障害（運動障害）
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
悪心・嘔吐（悪心）
回転性めまい（回転性めまい）
難聴（難聴）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（心拍数増加）
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下降）
落ち着きのなさ（落ち着きのなさ）
吐血（吐血）
食道潰瘍（食道潰瘍）
出血（出血）
2022/12/10
未記入
2022/12/10
2022/12/10
未記入
未記入
2022/12/10
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
2
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1852
γ
2
アナフィラキシー反応
γ
4
循環器障害のみであり、アナフィラキシー
の定義にはあわないものの、アナフィラキ
シー様副反応の可能性は高い。ただし冠動
脈疾患との鑑別可能な情報に不足してお
り、真のアナフィラキシーであるかについ
ては断定できないと判断いたしました。
-
-
-
-
回復
回復
-
-
-
-
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/11/25
2022/11/25
2022/11/25
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
major基準及びminor基準に関する皮膚症
状、minor基準に関する循環器系及び消化
器系症状の有無について情報が不足してい
る
血圧上昇（高血圧）
傾眠（傾眠）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
呼吸停止（呼吸停止）
無呼吸（無呼吸）
意識消失（意識消失）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
発熱（発熱）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（腹痛）
頻脈（心拍数増加）
下痢・軟便（下痢）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
頭痛（頭痛）
血圧上昇（血圧上昇）
浮動性めまい（浮動性めまい）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
不明
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
無呼吸
意識消失
発熱
呼吸停止
ワクチンの互換
γ
γ
γ
γ
γ
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
-
片側感覚鈍麻（片側感覚鈍麻）
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
GJ5751
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1857
ファイザー
GJ1842
ファイザー
GJ7140
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
未記入
2022/12/09
22254 48歳 男性
2022/12/02
22255 45歳 女性
2022/11/22
2022/11/22
未記入
22256 87歳 女性
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GK1328
血圧上昇（血圧上昇）
構語障害（構語障害）
四肢不快感（四肢不快感）
浮動性めまい（浮動性めまい）
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
22257 35歳 女性
2022/12/04
2022/12/04
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
99999
てんかん（てんかん）
不整脈（不整脈）
貧血（貧血）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧上昇（血圧上昇）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
22259 90歳 女性
2022/11/24
22260 53歳 女性
2022/12/08
22261 81歳 男性
2022/12/14
22262 36歳 女性
2022/12/11
60歳
女性
代
2022/12/09
22264 73歳 男性
2022/12/12
22263
2022/12/08
2022/12/08
未記入
未記入
2022/12/08
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/10
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/10
2022/12/12
2022/12/12
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7139
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1842
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GL1585
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GK1328
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ9258
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7140
-
アナフィラキシー反応
ファイザー
コミナティ筋注（２
7 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
専門家の意見
血圧低下及び咽頭閉塞感を伴うアナフィラ
キシーと考えます。投与後すぐに発症して
おり、使用上の注意に記載のある副作用症
例であり薬剤との因果関係を否定できない
ですが、脈拍が少ないなど迷走神経反射を
否定する情報がなく、情報不足により真の
アナフィラキシーであるとは断定できない
と判断いたしました。
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
22253 91歳 女性
2022/12/09
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
ファイザー
2022/12/09
22258 82歳 男性
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
22252 36歳 男性
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/11/24
2022/11/24
2022/11/24
転帰内容
47