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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
出典
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
レンサ球菌感 日本獣医師会雑誌.
染
74(2021)773-780
ロタウイルス
感染
60
2022/4/18 220070 デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 RＮase A
ワクチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 有
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
レンサ球菌感 日本獣医師会雑誌.
染
74(2021)773-780
ロタウイルス
感染
61
2022/4/18 220071 デンカ（株）
62
2022/4/18 220072 デンカ（株）
63
2022/4/18 220073
（社）日本血
液製剤機構
64
2022/4/18 220074
（社）日本血
液製剤機構
65
2022/4/18 220075
（社）日本血
液製剤機構
66
2022/4/19 220077
楽天メディカ
ル（株）
67
2022/4/19 220078
楽天メディカ
ル（株）
68
2022/4/19 220079
楽天メディカ
ル（株）
69
2022/4/19 220080
楽天メディカ
ル（株）
70
71
72
73
74
75
グラクソ・スミ
2022/4/19 220081 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
2022/4/19 220082 スクライン
（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン
乾燥濃縮人血
液凝固第９因子
乾燥濃縮人血
液凝固第８因子
乾燥濃縮人血
液凝固第９因子
トリプシン
ブタの膵臓 不明
製造工程 無
無
無
ＧＬ３７細胞
アフリカミド
リザルの腎 不明
細胞由来
製造工程 有
無
無
ウサギIgG
ウサギ血液 日本
製造工程 無
無
無
マウスモノク
マウスハイ
米国、英国 製造工程 無
ローナル抗体 ブリドーマ
無
無
無
無
抗ＨＢｓ人免疫
グロブリン 乾
燥抗ＨＢｓ人免
疫グロブリン
抗HBs人免疫
人血液
ポリエチレング グロブリン
リコール処理抗
ＨＢｓ人免疫グ
ロブリン
セツキシマブ
サロタロカンナト
リウム（遺伝子
組換え）
セツキシマブ
サロタロカンナト
リウム（遺伝子
組換え）
セツキシマブ
サロタロカンナト
リウム（遺伝子
組換え）
セツキシマブ
サロタロカンナト
リウム（遺伝子
組換え）
日本、米国 有効成分 有
マウス骨髄腫
マウス骨髄
由来Sp2/O米国
腫細胞
Ag14細胞株
製造工程 無
無
無
リポプロテイン ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
メポリズマブ（遺 カルボキシペ
伝子組換え）
プチダーゼB
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
メポリズマブ（遺
ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ウシ（膵臓）
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺
2022/4/19 220083 スクライン
トリプシン
伝子組換え）
（株）
ブリストル・マ
チャイニーズ
イピリムマブ（遺
2022/4/20 220084 イヤーズ ス
ハムスター卵
伝子組換え）
クイブ（株）
巣細胞
リサンキズマブ チャイニーズ
アッヴィ合同
2022/4/20 220085
（遺伝子組換
ハムスター卵
会社
え）
巣細胞
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
2022/4/20 220086
ジクス（株）
第１３因子（３） ン
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
宿主細胞
不明
製造工程 無
無
無
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
無
6 / 25
ヘルペスウイ
ルス感染
ウイルス. 71(2021)125-135
Int J Syst Evol Microbiol.
バチルス感染 71(2021)doi:
10.1099/ijsem.0.004993
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)037
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ProMED-mail
20210911.8661849
ProMED-mail
ウイルス感染
20210917.8675483
ウイルス感染
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
出典
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
レンサ球菌感 日本獣医師会雑誌.
染
74(2021)773-780
ロタウイルス
感染
60
2022/4/18 220070 デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 RＮase A
ワクチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 有
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
レンサ球菌感 日本獣医師会雑誌.
染
74(2021)773-780
ロタウイルス
感染
61
2022/4/18 220071 デンカ（株）
62
2022/4/18 220072 デンカ（株）
63
2022/4/18 220073
（社）日本血
液製剤機構
64
2022/4/18 220074
（社）日本血
液製剤機構
65
2022/4/18 220075
（社）日本血
液製剤機構
66
2022/4/19 220077
楽天メディカ
ル（株）
67
2022/4/19 220078
楽天メディカ
ル（株）
68
2022/4/19 220079
楽天メディカ
ル（株）
69
2022/4/19 220080
楽天メディカ
ル（株）
70
71
72
73
74
75
グラクソ・スミ
2022/4/19 220081 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
2022/4/19 220082 スクライン
（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン
乾燥濃縮人血
液凝固第９因子
乾燥濃縮人血
液凝固第８因子
乾燥濃縮人血
液凝固第９因子
トリプシン
ブタの膵臓 不明
製造工程 無
無
無
ＧＬ３７細胞
アフリカミド
リザルの腎 不明
細胞由来
製造工程 有
無
無
ウサギIgG
ウサギ血液 日本
製造工程 無
無
無
マウスモノク
マウスハイ
米国、英国 製造工程 無
ローナル抗体 ブリドーマ
無
無
無
無
抗ＨＢｓ人免疫
グロブリン 乾
燥抗ＨＢｓ人免
疫グロブリン
抗HBs人免疫
人血液
ポリエチレング グロブリン
リコール処理抗
ＨＢｓ人免疫グ
ロブリン
セツキシマブ
サロタロカンナト
リウム（遺伝子
組換え）
セツキシマブ
サロタロカンナト
リウム（遺伝子
組換え）
セツキシマブ
サロタロカンナト
リウム（遺伝子
組換え）
セツキシマブ
サロタロカンナト
リウム（遺伝子
組換え）
日本、米国 有効成分 有
マウス骨髄腫
マウス骨髄
由来Sp2/O米国
腫細胞
Ag14細胞株
製造工程 無
無
無
リポプロテイン ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
メポリズマブ（遺 カルボキシペ
伝子組換え）
プチダーゼB
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
メポリズマブ（遺
ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ウシ（膵臓）
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺
2022/4/19 220083 スクライン
トリプシン
伝子組換え）
（株）
ブリストル・マ
チャイニーズ
イピリムマブ（遺
2022/4/20 220084 イヤーズ ス
ハムスター卵
伝子組換え）
クイブ（株）
巣細胞
リサンキズマブ チャイニーズ
アッヴィ合同
2022/4/20 220085
（遺伝子組換
ハムスター卵
会社
え）
巣細胞
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
2022/4/20 220086
ジクス（株）
第１３因子（３） ン
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
宿主細胞
不明
製造工程 無
無
無
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
無
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ヘルペスウイ
ルス感染
ウイルス. 71(2021)125-135
Int J Syst Evol Microbiol.
バチルス感染 71(2021)doi:
10.1099/ijsem.0.004993
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)037
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ProMED-mail
20210911.8661849
ProMED-mail
ウイルス感染
20210917.8675483
ウイルス感染