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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
出典
Outbreak News Today.
http://outbreaknewstoday.com
レンサ球菌感
/thailand-reports-67染
increase-in-streptococcussuis-infections-in-2021-2021/
ダルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え）［後
続２］
ダルベポエチ
ン アルファ（遺
伝子組換え）
［ダルベポエチ
ン アルファ後
続2］
37
（株）三和化
2022/4/12 220046
学研究所
38
2022/4/12 220047
第一三共
（株）
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ カゼイン加水
クチン（Ｈ５Ｎ１ 分解物
株）
39
2022/4/12 220048
第一三共
（株）
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ
MDCK 細胞
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
40
2022/4/14 220050
チャイニーズ
イキセキズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
41
人血清アルブミ
ンジエチレントリ
日本メジフィ
2022/4/14 220051
アミン五酢酸テ
ジックス（株）
クネチウム（９９
ｍＴｃ）
42
2022/4/14 220052 サノフィ（株）
43
2022/4/14 220053 サノフィ（株）
44
2022/4/14 220054
チャイニー
ズハムス
韓国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
イヌ腎臓
不明
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
放射性医薬品
基準人血清ア
ルブミンジエチ
レントリアミン
五酢酸テクネ
チウム
（99mTc）注射
液
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
有効成分 無
無
無
デュピルマブ
（遺伝子組換
え）
CHO K1由来
の細胞株
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
デュピルマブ
（遺伝子組換
え）
N-Zアミン
（ウシ乳）
ウシ乳、ブタ 不明、（ブ
製造工程 無
膵臓
タ膵臓）米
国
無
無
培養細胞株 不明
無
無
協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズ
士フイルムバ
伝子組換え）
ハムスター卵
イオロジクス
［後続１］
巣細胞
（株）
製造工程 有
SARS-CoV-2 ProMED-mail
検査陽性
20220130.8701158
COVID-19
Lancet. 399(2022)1070-1078
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎細
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
日本
胞
風しん混合ワク
チン
製造工程 無
無
無
インフリキシマ
インフリキシマ ブ（遺伝子組
ブ（遺伝子組換 み換え） [イン
え）［後続２］
フリキシマブ後
続2]
チャイニー
ズハムス
大韓民国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
ベビーハム
スター腎細 不明
胞
製造工程 有
無
無
SARS-CoV-2 ProMED-mail
検査陽性
20220130.8701158
製造工程 有
無
無
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感染
ProMED-mail
20211107.8699498
45
武田薬品工
2022/4/15 220055
業（株）
46
2022/4/15 220056
あゆみ製薬
（株）
47
2022/4/15 220057
ダモクトコグ ア
バイエル薬品 ルファ ペゴル ベビーハムス
（株）
（遺伝子組換
ター腎細胞
え）
48
2022/4/15 220058
オクトコグ ベー
バイエル薬品
加熱人血漿た
タ（遺伝子組換
ヒト血液
（株）
ん白
え）
米国
4 / 25
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
出典
Outbreak News Today.
http://outbreaknewstoday.com
レンサ球菌感
/thailand-reports-67染
increase-in-streptococcussuis-infections-in-2021-2021/
ダルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え）［後
続２］
ダルベポエチ
ン アルファ（遺
伝子組換え）
［ダルベポエチ
ン アルファ後
続2］
37
（株）三和化
2022/4/12 220046
学研究所
38
2022/4/12 220047
第一三共
（株）
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ カゼイン加水
クチン（Ｈ５Ｎ１ 分解物
株）
39
2022/4/12 220048
第一三共
（株）
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ
MDCK 細胞
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
40
2022/4/14 220050
チャイニーズ
イキセキズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
41
人血清アルブミ
ンジエチレントリ
日本メジフィ
2022/4/14 220051
アミン五酢酸テ
ジックス（株）
クネチウム（９９
ｍＴｃ）
42
2022/4/14 220052 サノフィ（株）
43
2022/4/14 220053 サノフィ（株）
44
2022/4/14 220054
チャイニー
ズハムス
韓国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
イヌ腎臓
不明
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
放射性医薬品
基準人血清ア
ルブミンジエチ
レントリアミン
五酢酸テクネ
チウム
（99mTc）注射
液
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
有効成分 無
無
無
デュピルマブ
（遺伝子組換
え）
CHO K1由来
の細胞株
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
デュピルマブ
（遺伝子組換
え）
N-Zアミン
（ウシ乳）
ウシ乳、ブタ 不明、（ブ
製造工程 無
膵臓
タ膵臓）米
国
無
無
培養細胞株 不明
無
無
協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズ
士フイルムバ
伝子組換え）
ハムスター卵
イオロジクス
［後続１］
巣細胞
（株）
製造工程 有
SARS-CoV-2 ProMED-mail
検査陽性
20220130.8701158
COVID-19
Lancet. 399(2022)1070-1078
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎細
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
日本
胞
風しん混合ワク
チン
製造工程 無
無
無
インフリキシマ
インフリキシマ ブ（遺伝子組
ブ（遺伝子組換 み換え） [イン
え）［後続２］
フリキシマブ後
続2]
チャイニー
ズハムス
大韓民国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
ベビーハム
スター腎細 不明
胞
製造工程 有
無
無
SARS-CoV-2 ProMED-mail
検査陽性
20220130.8701158
製造工程 有
無
無
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感染
ProMED-mail
20211107.8699498
45
武田薬品工
2022/4/15 220055
業（株）
46
2022/4/15 220056
あゆみ製薬
（株）
47
2022/4/15 220057
ダモクトコグ ア
バイエル薬品 ルファ ペゴル ベビーハムス
（株）
（遺伝子組換
ター腎細胞
え）
48
2022/4/15 220058
オクトコグ ベー
バイエル薬品
加熱人血漿た
タ（遺伝子組換
ヒト血液
（株）
ん白
え）
米国
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