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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス ス菌
毒素
(Clostridium
botulinum)
ウシ（心臓、
ウシ（心臓、血
血液、乳、
液、乳、骨格
骨格筋、膵
筋、膵臓）
臓）
301
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
2022/7/27 220363 スクライン
毒素
（株）
302
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
2022/7/27 220364 スクライン
毒素
（株）
303
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
2022/7/27 220365 スクライン
毒素
（株）
ヒツジ（血液）
304
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
2022/7/27 220366 スクライン
毒素
（株）
ブタ（膵臓、
胃、皮膚、血
液）
305
306
ラブリズマブ（遺
アレクシオン 伝子組換え）
チャイニーズ
2022/7/28 220367 ファーマ合同 アスホターゼ
ハムスター卵
会社
アルファ（遺伝 巣細胞
子組換え）
2001MCB調製
Ｂ型ボツリヌス
2022/7/28 220368 エーザイ（株）
用クックドミート
毒素
培地
307
2022/7/28 220369 エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス
毒素
308
2022/7/28 220370 エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス
毒素
309
Ｂ型ボツリヌス
2022/7/28 220371 エーザイ（株）
毒素
310
Ｂ型ボツリヌス
2022/7/28 220372 エーザイ（株）
毒素
311
2022/7/28 220373
ゼリア新薬工
業（株）
ゼリア新薬工
2022/7/28 220374
業（株）
結核菌熱水抽
出物
結核菌熱水抽
出物
313
2022/7/28 220375 サノフィ（株）
314
原材料名
原産国
米国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
有効成分 無
米国、オー
ストラリ
製造工程 無
ア、ニュー
ジーランド
ニュージー
ヒツジ（血 ランド、
製造工程 無
液）
オーストラ
リア
ベルギー、
ブタ（膵臓、
ドイツ、オ
胃、皮膚、
製造工程 無
ランダ、米
血液）
国、カナダ
無
無
無
無
無
無
無
無
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
ウシ心臓 ブ
米国
タ胃
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
米国、オー
WCB調製用
ストラリ
①ウシ心臓
クックドミート培
ア、ニュー 製造工程 無
②ブタ胃
地
ジーラン
ド、カナダ
ヒト血清アルブ
ヒト血液
米国
製造工程 有
ミン
トリプトン
①ウシカゼ
イン（乳由
来） ②ブタ
パンクレア
チン（膵臓
由来）
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
カシトン
①ウシカゼ
イン（乳由
来） ②ブタ
パンクレア
チン（膵臓
由来）
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
結核菌熱水抽
Z-100原液 日本
出物
有効成分 無
無
無
全卵液
日本
製造工程 無
無
無
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ Vero細胞
クチン）
アフリカミド
リザル腎臓
不明
由来株化細
胞
製造工程 無
無
無
2022/7/28 220376 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ ウシ血清
クチン）
ウシ血清
無
無
315
2022/7/28 220377 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ コレステロール 羊毛
クチン）
無
無
316
2022/7/28 220378 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ トリプシン
クチン）
317
2022/7/29 220380
318
第一三共
2022/7/29 220381
（株）
312
小野薬品工
業（株）
ニボルマブ（遺
伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞株
全卵液
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ、オース 製造工程 無
トラリア
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
米国
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞株
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
コレステロール 羊毛
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
24 / 25
出典
ProMED-mail
20220126.8701086
SARS-CoV-2 ProMED-mail
検査陽性
20220130.8701158
COVID-19
Lancet. 399(2022)1070-1078
ProMED-mail
COVID-19
20220612.8703819
COVID-19
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス ス菌
毒素
(Clostridium
botulinum)
ウシ（心臓、
ウシ（心臓、血
血液、乳、
液、乳、骨格
骨格筋、膵
筋、膵臓）
臓）
301
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
2022/7/27 220363 スクライン
毒素
（株）
302
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
2022/7/27 220364 スクライン
毒素
（株）
303
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
2022/7/27 220365 スクライン
毒素
（株）
ヒツジ（血液）
304
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
2022/7/27 220366 スクライン
毒素
（株）
ブタ（膵臓、
胃、皮膚、血
液）
305
306
ラブリズマブ（遺
アレクシオン 伝子組換え）
チャイニーズ
2022/7/28 220367 ファーマ合同 アスホターゼ
ハムスター卵
会社
アルファ（遺伝 巣細胞
子組換え）
2001MCB調製
Ｂ型ボツリヌス
2022/7/28 220368 エーザイ（株）
用クックドミート
毒素
培地
307
2022/7/28 220369 エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス
毒素
308
2022/7/28 220370 エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス
毒素
309
Ｂ型ボツリヌス
2022/7/28 220371 エーザイ（株）
毒素
310
Ｂ型ボツリヌス
2022/7/28 220372 エーザイ（株）
毒素
311
2022/7/28 220373
ゼリア新薬工
業（株）
ゼリア新薬工
2022/7/28 220374
業（株）
結核菌熱水抽
出物
結核菌熱水抽
出物
313
2022/7/28 220375 サノフィ（株）
314
原材料名
原産国
米国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
有効成分 無
米国、オー
ストラリ
製造工程 無
ア、ニュー
ジーランド
ニュージー
ヒツジ（血 ランド、
製造工程 無
液）
オーストラ
リア
ベルギー、
ブタ（膵臓、
ドイツ、オ
胃、皮膚、
製造工程 無
ランダ、米
血液）
国、カナダ
無
無
無
無
無
無
無
無
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
ウシ心臓 ブ
米国
タ胃
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
米国、オー
WCB調製用
ストラリ
①ウシ心臓
クックドミート培
ア、ニュー 製造工程 無
②ブタ胃
地
ジーラン
ド、カナダ
ヒト血清アルブ
ヒト血液
米国
製造工程 有
ミン
トリプトン
①ウシカゼ
イン（乳由
来） ②ブタ
パンクレア
チン（膵臓
由来）
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
カシトン
①ウシカゼ
イン（乳由
来） ②ブタ
パンクレア
チン（膵臓
由来）
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
結核菌熱水抽
Z-100原液 日本
出物
有効成分 無
無
無
全卵液
日本
製造工程 無
無
無
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ Vero細胞
クチン）
アフリカミド
リザル腎臓
不明
由来株化細
胞
製造工程 無
無
無
2022/7/28 220376 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ ウシ血清
クチン）
ウシ血清
無
無
315
2022/7/28 220377 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ コレステロール 羊毛
クチン）
無
無
316
2022/7/28 220378 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ トリプシン
クチン）
317
2022/7/29 220380
318
第一三共
2022/7/29 220381
（株）
312
小野薬品工
業（株）
ニボルマブ（遺
伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞株
全卵液
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ、オース 製造工程 無
トラリア
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
米国
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞株
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
コレステロール 羊毛
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
24 / 25
出典
ProMED-mail
20220126.8701086
SARS-CoV-2 ProMED-mail
検査陽性
20220130.8701158
COVID-19
Lancet. 399(2022)1070-1078
ProMED-mail
COVID-19
20220612.8703819
COVID-19