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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
223
受理日
番号
2022/6/27 220273
報告者名
一般名
生物由来成
分名
インターフェロン
バイオジェン・
ウシトランス
ベータ－１ａ（遺
ジャパン（株）
フェリン
伝子組換え）
原材料名
ウシ血液
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
無
無
224
2022/6/27 220274 ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー 製造工程 無
清
マブ（遺伝子組
ジーランド
換え）
225
2022/6/27 220275 ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ ブタトリプシン
ン
226
2022/6/27 220276
鳥居薬品
（株）
鳥居薬品
2022/6/27 220277
（株）
鳥居薬品
2022/6/27 220278
（株）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
ス（１）
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ
ス（１）
227
228
229
2022/6/27 220279
230
2022/6/27 220280
231
232
233
234
不明
製造工程 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
不明
有効成分 無
無
無
協和キリン
（株）
アルテプラーゼ
ウシ胎児血
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
米国
清
え）
製造工程 無
無
無
協和キリン
（株）
アルテプラーゼ
（遺伝子組換
え） エポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） ダ
ルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） モガ チャイニーズ
ムリズマブ（遺 ハムスター 卵
伝子組換え）
巣細胞
アンチトロンビン
ガンマ（遺伝子
組換え） ブロダ
ルマブ（遺伝子
組換え） ブロス
マブ（遺伝子組
換え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター 卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
武田薬品工
業（株）
パニツムマブ
（遺伝子組換
え） ブレンツキ
シマブ ベドチン
（遺伝子組換
え） ベドリズマ
ブ（遺伝子組換
え） ボニコグ
アルファ（遺伝
チャイニーズ
子組換え） ノナ
ハムスター卵
コグ ガンマ（遺
巣（CHO）細胞
伝子組換え）
ルリオクトコグア
ルファ（遺伝子
組換え） ルリオ
クトコグ アル
ファ ペゴル（遺
伝子組換え） ラ
ナデルマブ（遺
伝子組換え）
チャイニー
ズハムス
米国、不明 製造工程 無
ター卵巣
（CHO）細胞
無
無
鳥居薬品
（株）
ノボノルディ
2022/6/28 220281 スクファーマ
（株）
2022/6/28 220282
2022/6/28 220283
2022/6/29 220284
アレルゲンエキ
ス（１）
ノナコグ ベータ
ペゴル（遺伝子
組換え）
アレルゲンエ
キス
アレルゲンエ
キス
アレルゲンエ
キス
ブタ膵臓
Candida
albicans
Aspergillus
fumigatus
Alternaria
alternata
Cladosporiu
アレルゲンエ m
キス
cladosporioi
des
アレルゲンエ Talaromyce
キス
s luteus
チャイニー
ノナコグ ベー
ズハムス
タ ペゴル（遺
ター卵巣細
伝子組換え）
胞
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出典
223
受理日
番号
2022/6/27 220273
報告者名
一般名
生物由来成
分名
インターフェロン
バイオジェン・
ウシトランス
ベータ－１ａ（遺
ジャパン（株）
フェリン
伝子組換え）
原材料名
ウシ血液
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
無
無
224
2022/6/27 220274 ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー 製造工程 無
清
マブ（遺伝子組
ジーランド
換え）
225
2022/6/27 220275 ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ ブタトリプシン
ン
226
2022/6/27 220276
鳥居薬品
（株）
鳥居薬品
2022/6/27 220277
（株）
鳥居薬品
2022/6/27 220278
（株）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
ス（１）
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ
ス（１）
227
228
229
2022/6/27 220279
230
2022/6/27 220280
231
232
233
234
不明
製造工程 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
不明
有効成分 無
無
無
協和キリン
（株）
アルテプラーゼ
ウシ胎児血
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
米国
清
え）
製造工程 無
無
無
協和キリン
（株）
アルテプラーゼ
（遺伝子組換
え） エポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） ダ
ルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） モガ チャイニーズ
ムリズマブ（遺 ハムスター 卵
伝子組換え）
巣細胞
アンチトロンビン
ガンマ（遺伝子
組換え） ブロダ
ルマブ（遺伝子
組換え） ブロス
マブ（遺伝子組
換え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター 卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
武田薬品工
業（株）
パニツムマブ
（遺伝子組換
え） ブレンツキ
シマブ ベドチン
（遺伝子組換
え） ベドリズマ
ブ（遺伝子組換
え） ボニコグ
アルファ（遺伝
チャイニーズ
子組換え） ノナ
ハムスター卵
コグ ガンマ（遺
巣（CHO）細胞
伝子組換え）
ルリオクトコグア
ルファ（遺伝子
組換え） ルリオ
クトコグ アル
ファ ペゴル（遺
伝子組換え） ラ
ナデルマブ（遺
伝子組換え）
チャイニー
ズハムス
米国、不明 製造工程 無
ター卵巣
（CHO）細胞
無
無
鳥居薬品
（株）
ノボノルディ
2022/6/28 220281 スクファーマ
（株）
2022/6/28 220282
2022/6/28 220283
2022/6/29 220284
アレルゲンエキ
ス（１）
ノナコグ ベータ
ペゴル（遺伝子
組換え）
アレルゲンエ
キス
アレルゲンエ
キス
アレルゲンエ
キス
ブタ膵臓
Candida
albicans
Aspergillus
fumigatus
Alternaria
alternata
Cladosporiu
アレルゲンエ m
キス
cladosporioi
des
アレルゲンエ Talaromyce
キス
s luteus
チャイニー
ノナコグ ベー
ズハムス
タ ペゴル（遺
ター卵巣細
伝子組換え）
胞
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