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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
（株）大塚製
薬工場
119
2022/5/2 220146
120
2022/5/10 220147
121
グラクソ・スミ
2022/5/11 220150 スクライン
（株）
122
グラクソ・スミ
2022/5/11 220151 スクライン
（株）
123
グラクソ・スミ
2022/5/11 220152 スクライン
（株）
124
グラクソ・スミ
2022/5/11 220153 スクライン
（株）
125
グラクソ・スミ
2022/5/11 220154 スクライン
（株）
126
グラクソ・スミ
2022/5/11 220155 スクライン
（株）
沢井製薬
（株）
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
米国、中
健康なブタ 国、ブラジ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
の腸粘膜抽 ル、アルゼ 有効成分
ム
ウム
出物
ンチン、欧
州
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
有効成分
ウム
ウム
乾燥組換え帯
チャイニーズ チャイニー
状疱疹ワクチン
ハムスター卵 ズハムス
（チャイニーズ
不明
製造工程
巣細胞（CHO- ター卵巣細
ハムスター卵巣
K1細胞株）
胞
細胞由来）
乾燥組換え帯
状疱疹ワクチン
カルボキシペ
（チャイニーズ
ブタ、膵臓 米国
製造工程
プチダーゼB
ハムスター卵巣
細胞由来）
乾燥組換え帯
状疱疹ワクチン
（チャイニーズ トリプシン
ブタ、膵臓 米国
製造工程
ハムスター卵巣
細胞由来）
乾燥組換え帯
状疱疹ワクチン
ニュージー
（チャイニーズ トリプシン
ウシ、膵臓
製造工程
ランド
ハムスター卵巣
細胞由来）
乾燥組換え帯
状疱疹ワクチン
（チャイニーズ カザミノ酸
ウシ、乳
米国
製造工程
ハムスター卵巣
細胞由来）
乾燥組織培養
米国（ワー
ヒト血清アルブ
不活化狂犬病
ヒト（血液） キングシー 製造工程
ミン
ワクチン
ド、製造）
コロナウイル
ス感染
有
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
有
無
無
細菌感染
有
無
無
細菌感染
有
無
無
ウイルス感染
出典
Nature. 600(2021)133-137
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ProMED-mail
20210911.8661849
第53回日本小児感染症学会総
アルボウイル
会・学術集会(2021/10/09ス感染
2021/10/10)WS1-4
PLoS Negl Trop Dis.
ウイルス感染
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
細菌感染
ウイルス感染
ハンタウイル
ス感染
ハンタウイル
ス性肺感染
ブドウ球菌感
染
COVID-19
チャイニー
ツロクトコグ ア ツロクトコグ
ズハムス
ルファ（遺伝子 アルファ（遺伝
不明
ター卵巣細
組換え）
子組換え）
胞
有効成分 無
無
無
日本ベーリン イダルシズマブ チャイニーズ
2022/5/12 220157 ガーインゲル （遺伝子組換
ハムスター卵
ハイム（株） え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
伝子組換え）
（遺伝子組換
［後続３］
え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 有
無
無
127
ノボノルディ
2022/5/12 220156 スクファーマ
（株）
128
129
2022/5/13 220158
持田製薬
（株）
12 / 25
COVID-19
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ProMED-mail
20211107.8699498
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)O4-6
PHE ホームページ.
https://assets.publishing.servic
e.gov.uk/government/uploads/
system/uploads/attachment_da
ta/file/1044412/20211229_Em
erging-infections-summaryNovember.pdf
Annals of Clinical Microbiology
and Antimicrobials. 20:68(2021)
ProMED-mail
20220126.8701086
Lancet. 399(2022)1070-1078
受理日
番号
報告者名
（株）大塚製
薬工場
119
2022/5/2 220146
120
2022/5/10 220147
121
グラクソ・スミ
2022/5/11 220150 スクライン
（株）
122
グラクソ・スミ
2022/5/11 220151 スクライン
（株）
123
グラクソ・スミ
2022/5/11 220152 スクライン
（株）
124
グラクソ・スミ
2022/5/11 220153 スクライン
（株）
125
グラクソ・スミ
2022/5/11 220154 スクライン
（株）
126
グラクソ・スミ
2022/5/11 220155 スクライン
（株）
沢井製薬
（株）
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
米国、中
健康なブタ 国、ブラジ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
の腸粘膜抽 ル、アルゼ 有効成分
ム
ウム
出物
ンチン、欧
州
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
有効成分
ウム
ウム
乾燥組換え帯
チャイニーズ チャイニー
状疱疹ワクチン
ハムスター卵 ズハムス
（チャイニーズ
不明
製造工程
巣細胞（CHO- ター卵巣細
ハムスター卵巣
K1細胞株）
胞
細胞由来）
乾燥組換え帯
状疱疹ワクチン
カルボキシペ
（チャイニーズ
ブタ、膵臓 米国
製造工程
プチダーゼB
ハムスター卵巣
細胞由来）
乾燥組換え帯
状疱疹ワクチン
（チャイニーズ トリプシン
ブタ、膵臓 米国
製造工程
ハムスター卵巣
細胞由来）
乾燥組換え帯
状疱疹ワクチン
ニュージー
（チャイニーズ トリプシン
ウシ、膵臓
製造工程
ランド
ハムスター卵巣
細胞由来）
乾燥組換え帯
状疱疹ワクチン
（チャイニーズ カザミノ酸
ウシ、乳
米国
製造工程
ハムスター卵巣
細胞由来）
乾燥組織培養
米国（ワー
ヒト血清アルブ
不活化狂犬病
ヒト（血液） キングシー 製造工程
ミン
ワクチン
ド、製造）
コロナウイル
ス感染
有
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
有
無
無
細菌感染
有
無
無
細菌感染
有
無
無
ウイルス感染
出典
Nature. 600(2021)133-137
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ProMED-mail
20210911.8661849
第53回日本小児感染症学会総
アルボウイル
会・学術集会(2021/10/09ス感染
2021/10/10)WS1-4
PLoS Negl Trop Dis.
ウイルス感染
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
細菌感染
ウイルス感染
ハンタウイル
ス感染
ハンタウイル
ス性肺感染
ブドウ球菌感
染
COVID-19
チャイニー
ツロクトコグ ア ツロクトコグ
ズハムス
ルファ（遺伝子 アルファ（遺伝
不明
ター卵巣細
組換え）
子組換え）
胞
有効成分 無
無
無
日本ベーリン イダルシズマブ チャイニーズ
2022/5/12 220157 ガーインゲル （遺伝子組換
ハムスター卵
ハイム（株） え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
伝子組換え）
（遺伝子組換
［後続３］
え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 有
無
無
127
ノボノルディ
2022/5/12 220156 スクファーマ
（株）
128
129
2022/5/13 220158
持田製薬
（株）
12 / 25
COVID-19
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ProMED-mail
20211107.8699498
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)O4-6
PHE ホームページ.
https://assets.publishing.servic
e.gov.uk/government/uploads/
system/uploads/attachment_da
ta/file/1044412/20211229_Em
erging-infections-summaryNovember.pdf
Annals of Clinical Microbiology
and Antimicrobials. 20:68(2021)
ProMED-mail
20220126.8701086
Lancet. 399(2022)1070-1078