要望番号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

公知
申請

II-44

久光製薬

エストラジオール

エストラーナテープ

性腺機能低下症、性腺摘出、または原発性卵巣不全
による低エストロゲン症の治療
（低用量製剤の追加についても承認済）

2014年2月

○

II-279

バイエル薬品

レボノルゲストレル

ミレーナ

過多月経

2014年6月

○

II-277

ノバルティスファーマ

レボドパ/カルビドパ/エンタカポ
スタレボ配合錠L
ン（配合剤）

パーキンソン病（レボドパ・カルビドパ投与において症
状の日内変動（wearing-off）が認められる場合）

2014年7月

II-62

サノフィ

カバジタキセル

前立腺癌

2014年7月

II-78

サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
心移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用

2014年9月

II-79

サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
肺移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用

2014年9月

II-80

サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
肝臓移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用

2014年9月

II-81

サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
小腸移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用

2014年9月

II-82

サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
心移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用

2014年9月

II-83

サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
肺移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用

2014年9月

ジェブタナ点滴静注