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資料5-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望) (20 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第50回 1/26)《厚生労働省》
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの(7件)
<第1回開発要請分(5件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

II-17

第一三共

アドレナリン

ボスミン注

・0.01%注射液の剤型追加
・心停止の補助治療、各種
疾患もしくは状態に伴う急
性低血圧またはショック時
の補助治療

II-45

サンド

エタンブトール塩
酸塩

エサンブトール錠

肺結核及びその他の結核
症の小児の用法・用量の
追加

2022年3月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

II-45

科研製薬

エタンブトール塩
酸塩

エブトール錠

肺結核及びその他の結核
症(小児に関する要望)

2022年4月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

II-272

第一三共

リファンピシン

肺結核及びその他の結核
リファジンカプセル 症の小児の用法・用量の
追加

2022年4月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

II-272

サンド

リファンピシン

肺結核及びその他の結核
リファンピシンカプ
症の小児の用法・用量の
セル「サンド」
追加

2022年3月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

未定 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中